Studio ADOPT: Apixaban non è più efficace di Enoxaparina nel prevenire il tromboembolismo venoso
Lo studio ADOPT ( Apixaban Dosing to Optimize Protection from Thrombosis ) valutata l'efficacia e la sicurezza di Apixaban, somministrato per via orale alla dose di 2.5 mg due volte al giorno per 30 giorni, rispetto a Enoxaparina ( Clexane ), somministrato per via sottocutanea alla dose di 40 mg una volta al giorno per 6-14 giorni, nella tromboprofilassi di pazienti gravemente ammalati dopo dimissione ospedaliera.
Gli individui sono stati inclusi nello studio se avevano insufficienza cardiaca congestizia o insufficienza respiratoria, o altri disturbi ( ad esempio, infezioni, malattia reumatica acuta o malattia infiammatoria intestinale ) e almeno un ulteriore fattore di rischio per il tromboembolismo venoso.
In totale, 6528 pazienti sono stati sottoposti a randomizzazione. Di questi, 4495 sono stati valutati per l'esito primario di efficacia ( composito di tromboembolismo venoso totale / decesso correlato a tromboembolismo venoso ) alla fine dei 30 giorni di trattamento; 2211 nel gruppo Apixaban e 2284 nel gruppo Enoxaparina.
In generale, il 2.71% dei pazienti trattati con Apixaban ha presentato un evento di tromboembolismo venoso, rispetto al 3.06% di quelli nel gruppo Enoxaparina, una differenza non-statisticamente significativa ( p=0.44 ).
I tassi di eventi emorragici totali non sono risultati significativamente differenti tra i due gruppi ( 7.73% per i pazienti trattati con Apixaban rispetto al 6.81% per coloro che avevano ricevuto Enoxaparina ( p=0.18 ).
Tuttavia, i tassi di sanguinamento maggiore sono risultati 2.58 volte più alti nel gruppo Apixaban rispetto al gruppo Enoxaparina [ 0.47% contro 0.19%, rispettivamente ( p=0.04 ) ].
Gli Autori dello studio hanno fatto osservare che i risultati dello studio non sono applicabili a una popolazione tipica di pazienti clinicamente malati ricoverati in ospedale perché lo screening per la tromboembolismo venoso mediante l'uso di ecografia con compressione non viene eseguita di routine al momento della dimissione ospedaliera.
Inoltre, le curve tra Apixaban ed Enoxaparina hanno cominciato a separarsi dopo che l'ultima dose di Enoxaparina è stata somministrata, ipotizzando che i risultati dello studio sarebbero stati positivi per Apixaban qualora la durata della terapia fosse stata superiore ai 30 giorni. ( Xagena2011 )
Fonte: American Heart Association ( AHA ) Scientific Sessions, 2011
Cardio2011 Farma2011
Indietro
Altri articoli
Apixaban oppure Warfarin nei pazienti con valvola aortica meccanica On-X
Gli antagonisti della vitamina K sono gli unici anticoagulanti orali approvati per prevenire la trombosi valvolare e il tromboembolismo correlato...
Associazioni della dose di Apixaban con esiti di sicurezza ed efficacia nei pazienti con fibrillazione atriale e grave malattia renale cronica
Le raccomandazioni per il dosaggio di Apixaban ( Eliquis ) sulla base della funzionalità renale non sono coerenti tra l'FDA...
Confronto tra Apixaban e Fenprocumone, un antagonista della Vitamina K, nei pazienti in emodialisi cronica: studio AXADIA-AFNET 8
Gli anticoagulanti orali diversi dalla vitamina K sono diventati la terapia standard per la prevenzione dell'ictus e della tromboembolia ischemica...
Apixaban potrebbe essere preferito ad altri anticoagulanti DOAC a causa del minor rischio di sanguinamento gastrointestinale
Rispetto ad altri anticoagulanti orali diretti, Apixaban è risultato associato a tassi più bassi di sanguinamento gastrointestinale ma tassi simili...
Sicurezza dell'inibitore orale del fattore XIa Asundexian rispetto ad Apixaban nei pazienti con fibrillazione atriale: studio PACIFIC-AF
L'uso di anticoagulanti orali ad azione diretta per la prevenzione dell'ictus nella fibrillazione atriale è limitato da problemi di sanguinamento....
Apixaban associato a minor rischio di sanguinamento gastrointestinale rispetto agli altri anticoagulanti orali diretti nei pazienti anziani con malattia renale cronica
Tra gli anticoagulanti orali diretti ( DOAC ) per la fibrillazione atriale, Apixaban ( Eliquis ) può comportare un minor...
Apixaban confrontato con Warfarin per prevenire la trombosi nella sindrome trombotica antifosfolipidica
La sindrome da anticorpi antifosfolipidi trombotica ( TAPS ) è caratterizzata da trombosi venosa, arteriosa o microvascolare. I pazienti con...
Apixaban o Warfarin e Aspirina o placebo dopo sindrome coronarica acuta o intervento coronarico percutaneo nei pazienti con fibrillazione atriale e precedente ictus: analisi post hoc dello studio AUGUSTUS
I dati sono limitati per quanto riguarda il rischio di eventi ischemici cerebrovascolari e sanguinamento maggiore nei pazienti con fibrillazione...
Apixaban nei pazienti con fibrillazione atriale in emodialisi
Non ci sono dati randomizzati riguardo alla sicurezza o all'efficacia di Apixaban ( Eliquis ) per la prevenzione dell'ictus nei...
Apixaban più sicuro di Rivaroxaban nei pazienti anziani con fibrillazione atriale
I dati pubblicati di uno studio hanno mostrato che l'anticoagulazione con Rivaroxaban ( Xarelto ) per i pazienti con fibrillazione...