Efficacia di Adalimumab nei pazienti con artrite psoriasica che non rispondono a terapia con DMARD
Uno studio ha valutato la sicurezza e l’efficacia di Adalimumab ( Humira ) nel trattamento dell’artrite psoriasica acuta nei pazienti con un’inadeguata risposta ai farmaci antireumatici modificanti la malattia ( DMARD ).
Lo studio in doppio cieco, randomizzato, ha messo a confronto Adalimumab 40mg somministrato per via sottocutanea ogni 15 giorni, oppure placebo per 12 settimane.
Lo studio è stato seguito da un periodo di trattamento in aperto con Adalimumab 40 mg ogni 15 giorni.
L’endpoint primario di efficacia comprendeva: i criteri PsARC ( Psoriatic Arthritis Response Criteria ), e le valutazioni della disabilità, delle lesioni psoriasiche e della qualità di vita.
Un totale di 100 pazienti sono stati assegnati in modo casuale ad Adalimumab ( n=51 ) o a placebo ( n= 49 ).
Alla 12.a settimana la risposta ACR è stata raggiunta dal 39% dei pazienti, trattati con Adalimumab, contro il 16% dei pazienti del gruppo placebo ( p=0.012 ), mentre la risposta PsARC è stata raggiunta dal 51% dei pazienti con Adalimumab e dal 24% dei pazienti con placebo ( p=0.007 ).
Alla 12.a settimana il trattamento con Adalimumab ha prodotto miglioramenti nelle misurazioni delle lesioni cutanee e della disabilità.
Nella fase in aperto il trattamento con Adalimumab per 12 settimane ha prodotto un continuato miglioramento nei pazienti già in trattamento con Adalimumab ed un marcato miglioramento nei pazienti in precedenza trattati con placebo. La risposta ACR20 è stata del 65% e del 57%, rispettivamente, osservata alla 24.a settimana.
Nessuna grave infezione si è presentata durante terapia con Adalimumab.
Lo studio ha mostrato che Adalimumab è in grado di ridurre in modo significativo i segni, i sintomi, e la disabilità dell’artrite psoriasica durante le 12 settimane dello studio in cieco e nelle 12 settimane di terapia in aperto. ( Xagena2007 )
Genovese MC et al, J Rheumatol 2007; Epub ahead of print
Reuma2007 Dermo2007 Farma2007
XagenaFarmaci_2007
Indietro
Altri articoli
Sicurezza, tollerabilità ed efficacia del Pirfenidone nei pazienti con malattia polmonare interstiziale associata ad artrite reumatoide
La malattia polmonare interstiziale è una nota complicanza dell'artrite reumatoide, con un rischio per tutta la vita di sviluppare la...
Bimekizumab nei pazienti con artrite psoriasica attiva e precedente risposta inadeguata o intolleranza agli inibitori del fattore di necrosi tumorale-alfa: studio BE COMPLETE
Bimekizumab ( Bimzelx ) è un anticorpo monoclonale IgG1 che inibisce selettivamente l'interleuchina-17F ( IL-1F ) e IL-17A. E' stata...
Bimekizumab nei pazienti con artrite psoriasica naive al trattamento biologico: studio BE OPTIMAL
Bimekizumab ( Bimzelx ) è un anticorpo monoclonale IgG1 che inibisce selettivamente l'interleuchina-17A ( IL-17A ) e IL-17F. Sono state...
Peresolimab per gli adulti con artrite reumatoide
Peresolimab è un anticorpo monoclonale IgG1 umanizzato progettato per stimolare la via inibitoria della proteina endogena di morte cellulare programmata...
Jyseleca a base di Filgotinib nel trattamento dell'artrite reumatoide e della colite ulcerosa in fase attiva
Jyseleca, il cui principio attivo è Filgotinib, è un medicinale per il trattamento degli adulti con: artrite reumatoide da moderata...
JAK inibitori: Olumiant a base di Baricitinib nel trattamento di alopecia areata, artrite reumatoide e dermatite atopica
Olumiant, il cui principio attivo è Baricitinib, è un farmaco impiegato negli adulti per trattare: - l’artrite reumatoide ( una malattia...
Europa: Bimzelx a base di Bimekizumab nel trattamento di artrite psoriasica attiva e di spondiloartrite assiale attiva, compresa la spondiloartrite assiale attiva non-radiografica e la spondilite anchilosante
La Commissione Europea ( CE ) ha concesso l'autorizzazione all'immissione in commercio di Bimzelx ( Bimekizumab ) per il trattamento...
Bimzelx a base di Bimekizumab nel trattamento della psoriasi a placche, artrite psoriasica e spondiloartrite assiale
Bimzelx, il cui principio attivo è Bimekizumab, è un medicinale che trova impiego nel trattamento delle seguenti malattie infiammatorie: psoriasi...
Metotrexato più Ustekinumab rispetto a Ustekinumab in monoterapia nei pazienti con artrite psoriasica attiva: studio MUST
Il ruolo del Metotrexato in combinazione con agenti biologici nei pazienti con artrite psoriasica rimane non ben definito. Lo studio...
Autoanticorpi contro le proteine citrullinate e native e previsione della malattia polmonare interstiziale associata all'artrite reumatoide
La malattia polmonare interstiziale ( ILD; interstiziopatia polmonare ) associata all'artrite reumatoide è una delle principali cause di morte prematura...