Sicurezza di Baricitinib per il trattamento dell'artrite reumatoide su una mediana di 4.6 e fino a 9.3 anni di trattamento
È stata segnalata la sicurezza a lungo termine dello studio di estensione completato di Baricitinib ( Olumiant ), un inibitore selettivo della Janus chinasi ( JAK ) per via orale, nei pazienti con artrite reumatoide ( RA ) attiva.
Gli eventi avversi emersi durante il trattamento sono riassunti da un database integrato ( 9 fase III/II/Ib e 1 estensione a lungo termine ) di pazienti che hanno ricevuto qualsiasi dose di Baricitinib ( all-bari-RA ).
Sono stati stimati il rapporto di incidenza standardizzato ( SIR ) per la malignità ( escluso il tumore della pelle non-melanoma, NMSC ) e il rapporto di mortalità standardizzato ( SMR ).
Ulteriori analisi sono state effettuate in un sottogruppo di pazienti che avevano assunto Baricitinib 2 mg o 4 mg.
In tutto 3.770 pazienti hanno ricevuto Baricitinib ( 14.744 anni-paziente di esposizione, PYE ). I tassi di incidenza ( IR ) all-bari-RA per 100 anni-paziente a rischio sono stati 2.6, 3.0 e 0.5 rispettivamente per infezioni gravi, herpes zoster ed eventi avversi cardiovascolari maggiori ( MACE ).
Nei pazienti di età maggiore o uguale a 50 anni con uno o più fattori di rischio cardiovascolare, il tasso di incidenza per MACE è stato pari a 0.77.
Il tasso di incidenza per malignità ( escluso NMSC ) durante le prime 48 settimane è stato di 0.6 ed è rimasto stabile successivamente ( IR=1.0 ).
Il rapporto di incidenza standardizzato per i tumori maligni escluso il tumore NMSC è stato pari a 1.07, e il rapporto di mortalità standardizzato è stato 0.74.
Il tasso di incidenza all-bari-RA per trombosi venosa profonda ( DVT ) / embolia polmonare ( PE ), trombosi venosa profonda ed embolia polmonare sono stati, rispettivamente, pari a 0.5, 0.4 e 0.3.
In questa analisi integrata che ha incluso i dati a lungo termine di Baricitinib da 3.770 pazienti ( mediana 4.6 anni, fino a 9.3 anni ) con artrite reumatoide attiva, Baricitinib ha mantenuto un profilo di sicurezza simile alle analisi precedenti.
Non sono stati identificati nuovi segnali di sicurezza. ( Xagena2022 )
Taylor PC et al, Ann Rheum Dis 2022; 81: 335-343
Reuma2022 Farma2022
Indietro
Altri articoli
Sicurezza, tollerabilità ed efficacia del Pirfenidone nei pazienti con malattia polmonare interstiziale associata ad artrite reumatoide
La malattia polmonare interstiziale è una nota complicanza dell'artrite reumatoide, con un rischio per tutta la vita di sviluppare la...
Bimekizumab nei pazienti con artrite psoriasica attiva e precedente risposta inadeguata o intolleranza agli inibitori del fattore di necrosi tumorale-alfa: studio BE COMPLETE
Bimekizumab ( Bimzelx ) è un anticorpo monoclonale IgG1 che inibisce selettivamente l'interleuchina-17F ( IL-1F ) e IL-17A. E' stata...
Bimekizumab nei pazienti con artrite psoriasica naive al trattamento biologico: studio BE OPTIMAL
Bimekizumab ( Bimzelx ) è un anticorpo monoclonale IgG1 che inibisce selettivamente l'interleuchina-17A ( IL-17A ) e IL-17F. Sono state...
Peresolimab per gli adulti con artrite reumatoide
Peresolimab è un anticorpo monoclonale IgG1 umanizzato progettato per stimolare la via inibitoria della proteina endogena di morte cellulare programmata...
Jyseleca a base di Filgotinib nel trattamento dell'artrite reumatoide e della colite ulcerosa in fase attiva
Jyseleca, il cui principio attivo è Filgotinib, è un medicinale per il trattamento degli adulti con: artrite reumatoide da moderata...
JAK inibitori: Olumiant a base di Baricitinib nel trattamento di alopecia areata, artrite reumatoide e dermatite atopica
Olumiant, il cui principio attivo è Baricitinib, è un farmaco impiegato negli adulti per trattare: - l’artrite reumatoide ( una malattia...
Europa: Bimzelx a base di Bimekizumab nel trattamento di artrite psoriasica attiva e di spondiloartrite assiale attiva, compresa la spondiloartrite assiale attiva non-radiografica e la spondilite anchilosante
La Commissione Europea ( CE ) ha concesso l'autorizzazione all'immissione in commercio di Bimzelx ( Bimekizumab ) per il trattamento...
Bimzelx a base di Bimekizumab nel trattamento della psoriasi a placche, artrite psoriasica e spondiloartrite assiale
Bimzelx, il cui principio attivo è Bimekizumab, è un medicinale che trova impiego nel trattamento delle seguenti malattie infiammatorie: psoriasi...
Metotrexato più Ustekinumab rispetto a Ustekinumab in monoterapia nei pazienti con artrite psoriasica attiva: studio MUST
Il ruolo del Metotrexato in combinazione con agenti biologici nei pazienti con artrite psoriasica rimane non ben definito. Lo studio...
Autoanticorpi contro le proteine citrullinate e native e previsione della malattia polmonare interstiziale associata all'artrite reumatoide
La malattia polmonare interstiziale ( ILD; interstiziopatia polmonare ) associata all'artrite reumatoide è una delle principali cause di morte prematura...