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ETC-216, un complesso fosfolipide/ApoA- 1 Milano ricombinante, ha prodotto una significativa regressione della aterosclerosi coronarica

L’ApoA-1 Milano è una variante dell’apolipoproteina A-1 che è stata individuata in persone che hanno una bassa incidenza di malattie cardiovascolari.

La società di biotecnologie Esperion Therapeutics ha prodotto mediante tecnologia ricombinante l’Apo-A1 Milano ( ApoA-1M ) ed ha associato questa proteina ad un fosfolipide a formare un complesso che mima la struttura dell’HDL ( lipoproteina ad alta densità ). Questo complesso è stato chiamato ETC-216.

Studi preclinici hanno mostrato che iniezioni dei complessi ApoA-1M / fosfolipidi possono rapidamente rimuovere il colesterolo ed alterare la composizione ed il grado delle lesioni aterosclerotiche.

Lo studio ha valutato l’effetto dell’ETC-216 sull’ateroma nei pazienti con sindromi coronariche acute.

L’ETC-216 è stato somministrato in infusione per 5 settimane al dosaggio di 15 mg/kg o di 45 mg/kg.

L’end point primario di efficacia era rappresentato dal cambiamento del volume percentuale dell’ateroma.

Nei pazienti trattati con ETC-216 il volume percentuale dell’ateroma è diminuito in media dell’1,06%, mentre è cresciuto dello 0,14% tra coloro che erano stati trattati con placebo.

La riduzione assoluta nel volume dell’ateroma nei gruppi trattati con ETC-216 è stata di 14,1 mm3 ( -4,2% ) dal basale ( p< 0.001 ). ( Xagena2003 )

Nissen SE et al, JAMA 2003; 290:2292-2300


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