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Studio ATTAIN: efficacia e sicurezza di Aclidinio bromuro due volte al giorno nei pazienti con BPCO

È stata valutata l'efficacia e la sicurezza di due dosi di Aclidinio bromuro ( Eklira Genuair; Bretaris Genuair ) in pazienti con BPCO ( broncopneumopatia cronica ostruttiva ) da moderata a grave.

In uno studio di 24 settimane, in doppio cieco, i pazienti sono stati randomizzati due volte al giorno ad Aclidinio ( 200 microg o 400 microg ) oppure placebo.

L'endpoint primario di efficacia era la variazione di volume espiratorio forzato in 1 secondo ( FEV1 ) alla settimana 24.
Altri endpoint comprendevano FEV1 picco, stato di salute ( St George’s Respiratory Questionnaire, SGRQ ) e dispnea ( Transitional Dispnea Index, TDI ).

Complessivamente, sono stati randomizzati 828 pazienti. Alla settimana 24, miglioramenti significativi rispetto al basale sono stati osservati con Aclidinio 200 microg e 400 microg rispetto al placebo per FEV1 ( 99 e 128 ml; entrambi p minore di 0.0001 ) e FEV1 picco ( 185 e 209 ml; entrambi p minore di 0.0001 ).

I miglioramenti di FEV1 picco al giorno 1 erano comparabili con la settimana 24.

Aclidinio 200 microg e 400 microg ha prodotto miglioramenti significativi rispetto al placebo al punteggio totale medio alla scala SGRQ aggiustata al basale ( -3.8 e -4.6 unità; p minore di 0.001 e p minore di 0.0001 ) e nel punteggio TDI focale ( 0.6 e 1.0 unità; p minore di 0.05 e p minore di 0.001 ) alla settimana 24.

Con entrambe le dosi di Aclidinio, l'incidenza di eventi avversi anticolinergici è risultata bassa e simile al placebo.
Aclidinio due volte al giorno ha notevolmente migliorato la broncodilatazione, lo stato di salute e la dispnea ed è stato ben tollerato nei pazienti con bronco pneumopatia cronica ostruttiva. ( Xagena2012 )

Jones PW et al, Eur Respir J 2012


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