Elotuzumab, un anticorpo monoclonale anti-CS1, in combinazione con Bortezomib nel trattamento del mieloma multiplo refrattario e/o recidivato
È stato condotto uno studio per valutare la massima dose tollerata, sicurezza ed efficacia di Elotuzumab in combinazione con Bortezomib ( Velcade ) nei pazienti con mieloma multiplo recidivato o recidivato e refrattario.
Elotuzumab ( 2.5, 5.0, 10 o 20 mg/kg per via intravenosa ) e Bortezomib ( 1.3 mg/m2 per via intravenosa ) sono stati somministrati nei giorni 1 e 11 e nei giorni 1, 4, 8 e 11, rispettivamente, in cicli di 21 gironi utilizzando un disegno di aumento di dose 3 più 3.
Pazienti con malattia stabile o migliorata dopo 4 cicli potevano continuare il trattamento fino alla progressione della malattia o fino a tossicità non-attesa.
Le risposte sono state valutate durante ciascun ciclo utilizzando i criteri European Group for Blood and Marrow Transplantation ( EBMT ).
Sono stati arruolati 28 pazienti con una mediana di due precedenti terapie; 3 pazienti hanno ricevuto 2.5 mg/kg, 3 pazienti 5.0 mg/kg e 3 pazienti 10 mg/kg di Elotuzumab e 19 hanno ricevuto 20 mg/kg ( 6 durante l’aumento di dose e 13 durante una fase di espansione ).
Non sono state osservate tossicità dose-limitante durante il ciclo 1 della fase di aumento di dose e la massima dose tollerata non è stata raggiunta fino alla massima dose pianificata di 20 mg/kg.
I più frequenti eventi avversi di grado da 3 a 4 sono stati linfopenia ( 25% ) e fatigue ( 14% ).
Due eventi avversi gravi legati a Elotuzumab ( dolore toracico e gastroenterite ) si sono manifestati in un paziente.
Una risposta oggettiva ( risposta parziale o migliore ) è stata osservata in 13 ( 48% ) dei 27 pazienti valutabili e in 2 ( 67% ) dei 3 pazienti refrattari a Bortezomib.
Il tempo alla progressione mediano è stato di 9.46 mesi.
In conclusione, la combinazione di Elotuzumab e Bortezomib è risultata generalmente ben tollerata e ha mostrato attività incoraggiante nei pazienti con mieloma multiplo recidivato / refrattario. ( Xagena2012 )
Jakubowiak AJ et al, J Clin Oncol. 2012; 30: 1960-1965
Emo2012 Onco2012 Farma2012
Indietro
Altri articoli
Studio IMROZ: Isatuximab associato a Bortezomib, Lenalidomide e Desametasone ha ridotto il rischio di progressione della malattia o di morte nel mieloma multiplo di nuova diagnosi non-eleggibili al trapianto autologo di cellule staminali emopoietiche
I dati dello studio di fase 3 IMROZ hanno dimostrato che Isatuximab ( Sarclisa ) in combinazione con lo standard...
Tre anni di mantenimento con Bortezomib, Lenalidomide e Desametasone nel mieloma multiplo
Lo studio di fase 2 di Total Therapy ( TT ) IIIB ha incorporato Bortezomib ( Velcade )nel trapianto tandem...
Bortezomib con Desametasone, Rituximab e Ciclofosfamide come trattamento di prima linea per la macroglobulinemia di Waldenström
Rituximab ( MabThera ) / chemioterapia rappresenta una pietra miliare nel trattamento per la macroglobulinemia di Waldenström ( WM )....
Daratumumab, Ciclofosfamide, Bortezomib, Lenalidomide e Desametasone come induzione e consolidamento prolungato migliorano l'esito nel mieloma multiplo ad altissimo rischio
Lo studio multicentrico di fase II OPTIMUM ( MUKnine ) ha studiato Daratumumab ( Dara ), Ciclofosfamide ( C )...
Aggiunta di Daratumumab a Lenalidomide, Bortezomib e Desametasone nei pazienti idonei al trapianto con mieloma multiplo di nuova diagnosi: studio GRIFFIN
L’aggiunta di Daratumumab ( Darzalex ) a Lenalidomide ( Revlimid ), Bortezomib ( Velcade ) e Desametasone ( D-RVd )...
Mieloma multiplo di nuova diagnosi: Daratumumab associato a Bortezomib, Lenalidomide e Desametasone possibile nuovo standard di cura per i pazienti idonei al trapianto
I risultati dello studio di fase 3 PERSEUS hanno mostrato che nei pazienti con mieloma multiplo di nuova diagnosi candidabili...
Aggiunta di Isatuximab a Lenalidomide, Bortezomib e Desametasone come terapia di induzione per i pazienti affetti da mieloma multiplo di nuova diagnosi idonei al trapianto
Gli anticorpi monoclonali anti-CD38 hanno costantemente mostrato una maggiore efficacia quando aggiunti allo standard di cura per i pazienti con...
Amiloidosi cardiaca da catene leggere di nuova diagnosi: Doxiciclina combinata con Bortezomib - Ciclofosfamide - Desametasone
In uno studio retrospettivo è stato dimostrato che la Doxiciclina ( Bassado ) è associata a una maggiore sopravvivenza nei...
Mantenimento con Daratumumab o osservazione dopo trattamento con Bortezomib, Talidomide e Desametasone con o senza Daratumumab e trapianto autologo di cellule staminali nel mieloma multiplo di nuova diagnosi: studio CASSIOPEIA
CASSIOPEIA Parte 1 ha mostrato una profondità di risposta superiore e una sopravvivenza libera da progressione significativamente migliorata con Daratumumab...
Bortezomib, Lenalidomide e Desametasone con o senza Elotuzumab nei pazienti con mieloma multiplo ad alto rischio non-trattato: studio SWOG-1211
L'introduzione di agenti immunomodulatori, inibitori del proteasoma e trapianto autologo di cellule staminali ematopoietiche ha migliorato gli esiti per i...