Atezolizumab e Nab-Paclitaxel nel cancro alla mammella triplo negativo avanzato
Il carcinoma mammario non-resecabile localmente avanzato o metastatico triplo negativo ( negativo al recettore dell’ormone [ HR- ] e negativo al recettore del fattore di crescita epidermico umano 2 [ HER2- ] ) è una malattia aggressiva con esiti negativi.
Paclitaxel legato all’albumina in nanoparticelle ( Abraxane; nab-Paclitaxel ) può aumentare l'attività antitumorale di Atezolizumab ( Tecentriq ).
In uno studio di fase 3, sono stati randomizzati i pazienti con cancro alla mammella triplo negativo metastatico non-trattato, a ricevere Atezolizumab più nab-Paclitaxel oppure placebo più nab-Paclitaxel; i pazienti hanno continuato l'intervento fino a progressione della malattia o a un livello inaccettabile di effetti tossici.
I fattori di stratificazione sono stati la ricezione o meno della terapia neoadiuvante o adiuvante con taxano, la presenza o l'assenza di metastasi epatiche al basale e l'espressione al basale del ligando di morte programmata 1 ( PD-L1 ) ( positiva vs negativa ).
I due endpoint primari erano la sopravvivenza libera da progressione ( nella popolazione intention-to-treat e nel sottogruppo PD-L1-positivo ) e la sopravvivenza globale ( testata nella popolazione intention-to-treat; se il risultato fosse stato significativo sarebbe stata testata nel sottogruppo PD-L1-positivo ).
Ogni gruppo comprendeva 451 pazienti ( follow-up mediano, 12.9 mesi ).
Nell'analisi intention-to-treat, la sopravvivenza mediana libera da progressione ( PFS ) è stata di 7.2 mesi con Atezolizumab più nab-Paclitaxel, rispetto a 5.5 mesi con placebo più nab-Paclitaxel ( hazard ratio per progressione o morte, HR=0.80, P=0.002 ); tra i pazienti con tumori PD-L1-positivi, la sopravvivenza mediana libera da progressione è stata rispettivamente di 7.5 mesi e 5.0 mesi ( HR=0.62, P minore di 0.001 ).
Nell'analisi intention-to-treat, la sopravvivenza globale mediana è stata di 21.3 mesi con Atezolizumab più nab-Paclitaxel e di 17.6 mesi con placebo più nab-Paclitaxel ( hazard ratio per morte, HR=0.84, P=0.08 ); tra i pazienti con tumori PD-L1-positivi, la sopravvivenza globale mediana è stata di 25.0 mesi e di 15.5 mesi, rispettivamente ( HR=0.62 ).
Non sono stati identificati nuovi effetti avversi. Eventi avversi che hanno portato alla sospensione di qualsiasi farmaco si sono verificati nel 15.9% dei pazienti che hanno ricevuto Atezolizumab più nab-Paclitaxel e nell'8.2% di quelli che hanno ricevuto placebo più nab-Paclitaxel.
In conclusione, Atezolizumab più nab-Paclitaxel ha prolungato la sopravvivenza libera da progressione nei pazienti con cancro mammario triplo negativo metastatico sia nella popolazione intention-to-treat che nel sottogruppo PD-L1-positivo.
Gli eventi avversi erano coerenti con i profili di sicurezza noti di ciascun agente. ( Xagena2018 )
Schmid P et al, N Engl J Med 2018; 379: 2108-2121
Onco2018 Gyne2018 Farma2018
Indietro
Altri articoli
Radioterapia dell’intero cervello da sola versus preceduta da Bevacizumab, Etoposide e Cisplatino per metastasi cerebrali non-trattate da cancro al seno
L'incidenza delle metastasi cerebrali è in aumento nei pazienti con tumore mammario metastatico. Sono urgentemente necessari trattamenti per estendere il...
ASCO24 - Trastuzumab deruxtecan, somministrato dopo terapia endocrina, ha migliorato la sopravvivenza libera da progressione nel cancro al seno pretrattato con bassa e ultrabassa espressione di HER2
Trastuzumab deruxtecan ( Enhertu ) ha esteso la sopravvivenza libera da progressione rispetto alla chemioterapia standard per alcune pazienti con...
ASCO24 - Ivonescimab migliora la sopravvivenza libera da progressione nel cancro al polmone non-a-piccole cellule non-squamoso con mutazione di EGFR dopo fallimento di un inibitore tirosin-chinasico di EGFR. Studio HARMONi-A
Ivonescimab più chemioterapia è stato approvato in Cina, e ora è considerato il trattamento standard per i pazienti con carcinoma...
Risultati clinicopatologici nei pazienti con neuropatie paraneoplastiche e anticorpi fortemente associati al cancro
Le descrizioni patologiche del coinvolgimento dei nervi periferici nelle neuropatie paraneoplastiche sono scarse, per lo più provenienti da autopsie focalizzate...
Efficacia di Osimertinib sul sistema nervoso centrale con o senza chemioterapia nel cancro al polmone non-a-piccole cellule avanzato con mutazione di EGFR
E' stata riportata l'efficacia sul sistema nervoso centrale ( SNC ) di Osimertinib ( Tagrisso ) più chemioterapia di prima...
Gedatolisib in combinazione con Palbociclib e terapia endocrina nelle donne con cancro mammario avanzato HR-positivo e HER2-negativo
La via PI3K-mTOR è spesso disregolata nel cancro al seno. La combinazione di un inibitore mirato a tutte le isoforme...
Tecentriq a base di Atezolizumab nel trattamento di: cancro uroteliale, cancro del polmone non-a-piccole cellule, cancro a piccole cellule polmonare, cancro mammario triplo negativo, carcinoma epatocellulare
Tecentriq è un medicinale che contiene il principio attivo Atezolizumab, ed è impiegato nel trattamento delle seguenti forme di cancro:...
Fruzaqla a base di Fruquintinib nel trattamento di adulti con cancro del colon-retto metastatico, non-respoder a Trifluridina-Tipiracil o Regorafenib
Fruzaqla, che contiene il principio attivo Fruquintinib, è un medicinale antitumorale usato per il trattamento di adulti con cancro del...
Rischio di cancro al seno a lungo termine nelle sopravvissute a linfoma di Hodgkin trattate con Doxorubicina
Un ampio studio retrospettivo ha dimostrato che un comune farmaco chemioterapico utilizzato per trattare il linfoma di Hodgkin ( HL...
Dispositivo contraccettivo intrauterino a rilascio di Levonorgestrel può aumentare il rischio di cancro al seno
L'utilizzo di un dispositivo intrauterino a rilascio di Levonorgestrel per prevenire la gravidanza ha aumentato il rischio di cancro alla...