Cancro uroteliale metastatico: Keytruda o Tecentriq associati a ridotta sopravvivenza in alcuni pazienti negli studi clinici


La FDA ( Food and Drug Administration ) ha allertato gli operatori sanitari, i ricercatori clinici e il pubblico sulla riduzione della sopravvivenza associata all'uso di Keytruda ( Pembrolizumab ) o Tecentriq ( Atezolizumab ) come terapia singola ( monoterapia ) negli studi clinici per il trattamento dei pazienti con carcinoma uroteliale metastatico non-sottoposti a precedente terapia e con bassa espressione di PD-L1.

In due studi clinici in corso ( KEYNOTE-361 e IMVIGOR-130 ), le prime revisioni dei DMC ( Data Monitoring Committee ) hanno rilevato che i pazienti con basso livello di espressione di PD-L1 nei bracci in monoterapia di entrambi gli studi avevano una sopravvivenza ridotta rispetto ai pazienti trattati con Cisplatino o chemioterapia a base di Carboplatino.

Gli operatori sanitari dovrebbero essere consapevoli che le popolazioni arruolate negli studi clinici in corso erano eleggibili per la chemioterapia contenente Platino e quindi differiscono da quelle arruolate negli studi che hanno portato all'approvazione accelerata di Keytruda e Tecentriq nel trattamento di pazienti con carcinoma uroteliale localmente avanzato o metastatico non-idoneo per la chemioterapia contenente Cisplatino.

Sia Keytruda che Tecentriq sono attualmente approvati con approvazione accelerata per il trattamento di pazienti con carcinoma uroteliale localmente avanzato o metastatico che non sono eleggibili per la chemioterapia contenente Cisplatino, indipendentemente dallo stato di PD-L1. ( Xagena2018 )

Fonte: FDA, 2018

Onco2018 Uro2018 Farma2018


Indietro

Altri articoli

L'incidenza delle metastasi cerebrali è in aumento nei pazienti con tumore mammario metastatico. Sono urgentemente necessari trattamenti per estendere il...


Trastuzumab deruxtecan ( Enhertu ) ha esteso la sopravvivenza libera da progressione rispetto alla chemioterapia standard per alcune pazienti con...



Le descrizioni patologiche del coinvolgimento dei nervi periferici nelle neuropatie paraneoplastiche sono scarse, per lo più provenienti da autopsie focalizzate...


E' stata riportata l'efficacia sul sistema nervoso centrale ( SNC ) di Osimertinib ( Tagrisso ) più chemioterapia di prima...


La via PI3K-mTOR è spesso disregolata nel cancro al seno. La combinazione di un inibitore mirato a tutte le isoforme...


Tecentriq è un medicinale che contiene il principio attivo Atezolizumab, ed è impiegato nel trattamento delle seguenti forme di cancro:...


Fruzaqla, che contiene il principio attivo Fruquintinib, è un medicinale antitumorale usato per il trattamento di adulti con cancro del...


Un ampio studio retrospettivo ha dimostrato che un comune farmaco chemioterapico utilizzato per trattare il linfoma di Hodgkin ( HL...


L'utilizzo di un dispositivo intrauterino a rilascio di Levonorgestrel per prevenire la gravidanza ha aumentato il rischio di cancro alla...