Xapedia.it

Cancidas, un antifungino indicato nel trattamento della candidiasi e della aspergillosi invasiva

Cancidas è un antifungino usato per trattare le seguenti infezioni fungine in pazienti adulti o pediatrici:

• candidiasi invasiva ( una infezione causata da Aspergillus ). Il termine invasiva indica che l'infezione si è diffusa nel sangue;

• aspergillosi invasiva ( una infezione causata da Aspergillus ), in pazienti che non rispondono o che sono intolleranti all'Amfotericina B o all’Itraconazolo ( altri medicinali antifungini );

• infezioni fungine presunte ( come Candida o Aspergillus ) in pazienti con febbre e con un numero ridotto di globuli bianchi. Questa è nota come terapia empirica, ciò significa che il medico inizia la terapia sulla base dell’osservazione del paziente prima di aver confermato la presenza dell’infezione nel paziente.

Cancidas contiene il principio attivo Caspofungina.

Cancidas è una polvere per la preparazione di una soluzione per infusione in vena. Deve essere somministrato una volta al giorno per infusione endovenosa nell’arco di circa un’ora.
Nei pazienti adulti la terapia inizia con una dose di 70 mg il primo giorno, seguita da una dose di 50 mg al giorno o da 70 mg nei pazienti di peso corporeo superiore a 80 kg. Una dose inferiore può rivelarsi necessaria in adulti con moderati problemi epatici.
In pazienti di età compresa tra i 12 mesi e i 17 anni, la dose è calcolata in base all’altezza e al peso del paziente.
Cancidas va usato con cautela in bambini di età inferiore ai 12 mesi, poiché non è stato sufficientemente studiato in questa fascia d’età.
Il trattamento va protratto fino a due settimane dopo che l’infezione è stata curata.

Il principio attivo di Cancidas, Caspofungina, appartiene a un gruppo di medicinali antifungini denominati echinocandine. Il medicinale agisce interferendo con la produzione di un componente della parete cellulare fungina chiamato glucan polisaccaride che è necessario per la sopravvivenza e la crescita del fungo. Le cellule dei funghi esposte a Cancidas hanno una parete cellulare alterata o incompleta, che le rende fragili e incapaci di crescere.

Gli studi hanno dimostrato che la terapia con Cancidas può portare a risposte positive nei pazienti con infezioni fungine, tra cui a un miglioramento dei sintomi e alla scomparsa del fungo dal corpo del paziente.

In uno studio condotto su 239 adulti con candidiasi invasiva, il 73% degli adulti trattati con Cancidas ha risposto positivamente ( 80 su 109 ) rispetto al 62% dei pazienti adulti trattati con Amfotericina B ( 71 su 115 ).

Per l’aspergillosi invasiva, in uno studio che ha coinvolto 69 adulti, il 41% dei soggetti aveva risposto positivamente a Cancidas al termine dello studio ( 26 su 63 ).
Degli adulti che non hanno risposto ad altri trattamenti, il 36% è stato reattivo a Cancidas ( 19 su 53 ).
Dei pazienti intolleranti alle altre terapie, il 70% ha risposto a Cancidas ( 7 su 10 ).

Risposte analoghe sono state registrate in uno studio condotto su 49 bambini e adolescenti affetti o da candidiasi invasiva o da aspergillosi invasiva: il 50% dei soggetti con candidiasi invasiva ( 5 su 10 ) e l’81% dei pazienti con aspergillosi invasiva ( 30 su 37 ) hanno risposto a Cancidas.

Infine, in due studi condotti su pazienti con sospetta infezione fungina trattati con terapia empirica, Cancidas ha dimostrato la stessa efficacia di Amfotericina B.
In uno degli studi che ha coinvolto circa 1000 adulti, il 34% dei pazienti ha risposto positivamente sia a Cancidas sia ad Amfotericina B.

Risultati analoghi sono stati osservati nel secondo studio che ha coinvolto 82 pazienti di età compresa tra i 2 e i 17 anni.

Gli effetti indesiderati più comuni di Cancidas tra gli adulti ( che possono riguardare più di 1 persona su 100 ) sono: diminuzione dell'emoglobina o dei globuli rossi, diminuzione della conta dei globuli bianchi, bassi livelli di potassio nel sangue, mal di testa, infiammazione delle vene, respiro corto, nausea, diarrea, vomito, aumento degli enzimi epatici e della bilirubina ( che possono indicare dei problemi epatici ), eruzione cutanea, prurito, arrossamento della cute, sudorazione superiore alla norma, dolore alle articolazioni, febbre, brividi, diminuzione dell'albumina.
L’effetto indesiderato più comune nei bambini è la febbre, osservata in più di un paziente su 10.

Il Comitato scientifico ( CHMP ) dell'EMA ( European Medicines Agency ) ha deciso che i benefici di Cancidas sono superiori ai suoi rischi per il trattamento di candidiasi o aspergillosi invasive e la terapia empirica per infezioni fungine presunte in pazienti adulti o pediatrici.

Il 24 ottobre 2001 la Commissione europea ha rilasciato una autorizzazione all’immissione in commercio per Caspofungin MSD, valida in tutta l’Unione europea.
La denominazione del medicinale è stata cambiata in Cancidas il 9 aprile 2003. ( Xagena2016 )

Fonte: EMA, 2016

Inf2016 Farma2016