Sicurezza ed efficacia di Savolitinib e Durvalumab nel carcinoma renale papillare metastatico: studio CALYPSO
Il carcinoma renale papillare ( PRC ) metastatico ha esiti sfavorevoli e sono necessari nuovi trattamenti.
C'è una forte motivazione allo studio del recettore di transizione epiteliale mesenchimale ( MET ) e riguardo all'inibizione di PD-L1 in questa malattia.
Nello studio CALYPSO è stata studiata la combinazione di Savolitinib ( inibitore MET ) e Durvalumab (Imfinzi; inibitore PD-L1 ).
Questo studio di fase II a braccio singolo ha esplorato Durvalumab ( 1.500 mg una volta ogni 4 settimane ) e Savolitinib ( 600 mg una volta al giorno ).
Sono stati inclusi pazienti naive-al-trattamento o trattati in precedenza con carcinoma renale papillare metastatico.
Un tasso di risposta confermato ( cRR ) superiore al 50% era l'endpoint primario. La sopravvivenza libera da progressione ( PFS ), la tollerabilità e la sopravvivenza globale ( OS ) erano endpoint secondari.
I biomarcatori sono stati esplorati dal tessuto archiviato ( stato guidato da MET ).
Sono stati arruolati 41 pazienti trattati con carcinoma renale papillare avanzato in questo studio e hanno ricevuto almeno una dose del trattamento in studio.
La maggior parte dei pazienti aveva un punteggio di rischio intermedio Heng ( n=26, 63% ).
Il tasso di risposta confermato è stato del 29% ( n=12 ) e lo studio ha quindi mancato l'endpoint primario.
Il cRR è aumentato al 53% nei pazienti guidati da MET ( n/n=9/27 ) ed è stato del 33% nei tumori PD-L1-positivi ( n/n=9/27 ).
La sopravvivenza libera da progressione mediana è stata di 4.9 mesi nella popolazione trattata e di 12.0 mesi nei pazienti guidati da MET.
La sopravvivenza globale mediana è stata di 14.1 mesi nella popolazione trattata e 27.4 mesi nei pazienti guidati da MET.
Eventi avversi correlati al trattamento di grado 3 e superiore si sono verificati in 17 pazienti ( 41% ).
La combinazione di Savolitinib e Durvalumab è risultata tollerata e associata a tassi di risposta confermati elevati nel sottogruppo esplorativo guidato da MET. ( Xagena2023 )
Suárez C et al, J Clin Oncol 2023; 41: 2493-2502
Nefro2023 Uro2023 Onco2023 Farma2023
Indietro
Altri articoli
Cemiplimab per i pazienti sottoposti a trapianto di rene con carcinoma cutaneo a cellule squamose avanzato
Cemiplimab ( Libtayo ) è approvato per il trattamento del carcinoma cutaneo a cellule squamose ( CSCC ) localmente avanzato...
Trattamento diretto all'ipossia del carcinoma orofaringeo correlato al papillomavirus umano
La chemioradioterapia standard a scopo curativo per il carcinoma orofaringeo correlato al papillomavirus umano ( HPV ) determina una tossicità...
Talzenna in combinazione con Enzalutamide per il trattamento dei pazienti adulti con carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione nei quali la chemioterapia non è clinicamente indicata. Approvato nell'Unione Europea
La Commissione Europea ( CE ) ha approvato Talzenna ( Talazoparib ), un inibitore orale della poli ADP-ribosio polimerasi (...
Opdivo a base di Nivolumab nel carcinoma polmonare: indicazione, posologia e avvertenze
Nivolumab ( Opdivo ) è un anticorpo monoclonale immunoglobulina G4 ( IgG4 ) umano ( HuMAb ), che si lega...
Opdivo a base di Nivolumab nel carcinoma polmonare: precauzioni, fertilità, gravidanza e allattamento
Nivolumab ( Opdivo ) è un anticorpo monoclonale umanizzato impiegato nel trattamento di diversi tipi di neoplasia. Si lega al...
Nivolumab nel carcinoma polmonare non-a-piccole cellule non-squamoso: studio di fase 3 randomizzato versus Docetaxel CA209057
La sicurezza e l'efficacia di Nivolumab 3 mg/kg come agente singolo per il trattamento del tumore al polmone non-a-piccole cellule...
Nivolumab nel carcinoma polmonare non-a-piccole cellule squamoso: studio randomizzato di fase 3 versus Docetaxel CA209017
La sicurezza e l'efficacia di Nivolumab ( Opdivo ) 3 mg/kg come agente singolo per il trattamento del tumore del...
Nivolumab nel carcinoma a cellule renali avanzato: studio di fase 3 randomizzato versus Everolimus CA209025
La sicurezza e l'efficacia di Nivolumab ( Opdivo ) 3 mg/kg come agente singolo per il trattamento del carcinoma a...
Opdivo a base di Nivolumab nel carcinoma a cellule renali: indicazione, posologia e avvertenze
Nivolumab ( Opdivo ) è un anticorpo monoclonale immunoglobulina G4 ( IgG4 ) umano ( HuMAb ), che si lega...
Opdivo a base di Nivolumab nel carcinoma squamoso della testa e del collo: indicazione, posologia e avvertenze
Nivolumab ( Opdivo ) è un anticorpo monoclonale immunoglobulina G4 ( IgG4 ) umano ( HuMAb ), che si lega...