Terapia con enzima proteolitico pancreatico confrontata con chemioterapia basata su Gemcitabina per il trattamento del tumore pancreatico
La medicina convenzionale ha poco da offrire ai pazienti con adenocarcinoma pancreatico inoperabile e di conseguenza molti pazienti vanno in cerca di trattamenti alternativi.
Nel 1998, il National Cancer Institute ( NCI ) ha sponsorizzato uno studio di fase III, randomizzato e controllato, su terapia a base di enzima proteolitico versus chemioterapia.
Dal momento che la maggior parte dei pazienti idonei all'arruolamento ha rifiutato l'assegnazione casuale, lo studio è stato modificato nel 2001 in controllato e osservazionale.
Tutti i pazienti sono stati visitati da uno dei ricercatori dello studio alla Columbia University di New York ( Stati Uniti ) e quelli trattati con terapia enzimatica sono stati visti dai medici alternativi che hanno preso parte allo studio.
Dei 55 pazienti con tumore pancreatico inoperabile, 23 hanno scelto chemioterapia a base di Gemcitabina ( Gemzar ) e 32 trattamento enzimatico che includeva enzimi pancreatici, supplementi nutrizionali, detossificazione e una dieta organica.
Gli esiti primari e secondari erano, rispettivamente, la sopravvivenza generale e la qualità di vita.
L'analisi di Kaplan-Meier ha fatto emergere una differenza di 9.7 mesi nella sopravvivenza mediana tra gruppo chemioterapia ( sopravvivenza mediana 14 mesi ) e gruppi trattamento enzimatico ( sopravvivenza mediana 4.3 mesi ), con un hazard ratio ( HR ) aggiustato di mortalità per il gruppo trattamento enzimatico, rispetto al gruppo chemioterapia, di 6.96 ( P minore di 0.001 ).
A 1 anno il 56% dei pazienti del gruppo chemioterapia era vivo, contro il 16% di quelli del gruppo trattamento enzimatico.
La qualità di vita è risultata migliore nel gruppo chemioterapia che in quello trattamento enzimatico ( P minore di 0.01 ).
In conclusione, tra i pazienti con tumore pancreatico, quelli trattati con chemioterapia a base di Gemcitabina hanno mostrato una sopravvivenza 3 volte superiore ( 14.0 vs 4.3 mesi ) e una migliore qualità di vita rispetto ai pazienti trattati con terapia con enzima proteolitico. ( Xagena2010 )
Chabot JA et al, J Clin Oncol 2010; 28: 2058-2063
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