Xapedia.it

Sovradosaggio di Fluorouracile o Capecitabina, due chemioterapici: trattamento di emergenza con Vistogard

L’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Vistogard ( Uridina triacetato ) per il trattamento di emergenza degli adulti e dei bambini che abbiano ricevuto una dose eccessiva di Fluorouracile o Capecitabina, o sviluppato determinate tossicità gravi o potenzialmente letali entro quattro giorni dalla somministrazione di questi farmaci.

Il Fluorouracile ( assunto per infusione ) e la Capecitabina ( assunta per via orale ) [ Xeloda ] sono due farmaci chemioterapici che sono utilizzati da decenni per trattare diversi tipi di cancro, tra cui quelli del seno e quelli gastrointestinali.
Un sovradosaggio di questi farmaci è raro, ma quando si verifica, gli effetti sono gravi e possono risultare fatali.
Vistogard, assunto per via orale, blocca il danno e la morte cellulare causati dal Fluorouracile. I pazienti devono assumere il farmaco nel minor lasso di tempo possibile dall'overdose ( in presenza o meno dei sintomi ) o all'insorgere precoce ( entro quattro giorni ) di tossicità grave o pericolosa per la vita.
Spetta al medico determinare quando il paziente potrà tornare, dopo il trattamento con Vistogard, a riprendere il trattamento chemioterapico.

L'efficacia e la sicurezza di Vistogard sono state studiate in 135 pazienti oncologici adulti e pediatrici, trattati in due studi clinici separati, che avevano ricevuto una dose eccessiva di Fluorouracile o Capecitabina, oppure presentavano tossicità a insorgenza precoce insolitamente grave o pericolosa per la vita entro 96 ore dall’assunzione di Fluorouracile ( non a causa di una overdose ).
L’endpoint primario degli studi era la sopravvivenza a 30 giorni o, prima dei 30 giorni, fino alla ripresa della chemioterapia.
Tra coloro che sono stati trattati con Vistogard per il sovradosaggio, il 97% è riuscito a sopravvivere a 30 giorni.
Tra i pazienti trattati per tossicità grave o pericolosa per la vita a insorgenza precoce, l'89% era sopravvissuti a 30 giorni.
In entrambi gli studi, il 33% dei pazienti ha ripreso il trattamento chemioterapico in meno di 30 giorni.

Vistogard non è raccomandato per il trattamento delle reazioni avverse non di emergenza connesse a Fluorouracile o a Capecitabina perché può diminuire l'efficacia di questi farmaci.
La sicurezza e l'efficacia di Vistogard con assunzione più di 96 ore dopo la fine del trattamento con Capecitabina o Fluorouracile non sono state stabilite.

Gli effetti indesiderati più comuni del trattamento con Vistogard sono stati diarrea, vomito e nausea. ( Xagena2015 )

Fonte: FDA, 2015

Onco2015 Farma2015