Effetti indesiderati a lungo termine che interessano i sistemi muscolo-scheletrico e nervoso: revisione degli antibiotici fluorochinoloni e chinoloni per via sistemica e inalatoria
L'European Medicines Agency ( EMA ) ha avviato una revisione sugli antibiotici fluorochinoloni e chinoloni per via sistemica e inalatoria al fine di valutare la persistenza di gravi effetti indesiderati che interessano principalmente i muscoli, le articolazioni e il sistema nervoso.
Questi effetti indesiderati sono di particolare importanza quando i farmaci sono utilizzati per le infezioni meno gravi.
La revisione è stata richiesta dall’ autorità dei medicinali tedesca ( BfArM ) a seguito di segnalazioni di effetti indesiderati a lungo termine presenti nel database di sicurezza nazionale e di letteratura pubblicata.
Non sono state condotte in precedenza, a livello dell'Unione Europea, revisioni sulla persistenza degli effetti indesiderati, ma questi effetti indesiderati sono noti e presenti nelle informazioni sulla prescrizione di questi farmaci nell’Unione Europea.
Il Comitato di Valutazione dei Rischi per la Farmacovigilanza ( PRAC ), valuterà tutti i dati disponibili e determinerà se vi è la necessità di introdurre nuove misure per ridurre al minimo questi rischi o modificare l’utilizzo di questi farmaci.
Chinoloni e fluorochinoloni sono ampiamente prescritti nell'Unione Europea e sono opzioni importanti per il trattamento di infezioni batteriche gravi, pericolose per la vita. Gli operatori sanitari che utilizzano questi farmaci devono continuare a seguire le informazioni ufficiali di prescrizione.
Maggiori informazioni sui farmaci
Chinoloni e fluorochinoloni sono una classe di antibiotici ad ampio spettro che sono attivi contro i batteri cosiddetti Gram-negativi e Gram-positivi.
La revisione riguarda i seguenti medicinali: Cinoxacina, Ciprofloxacina, Enoxacina, Flumechina, Levofloxacina, Lomefloxacina, Moxifloxacina, Acido Nalidixico, Norfloxacina, Ofloxacina, Pefloxacina, Acido Pipemidico, Prulifloxacina e Rufloxacina.
Le revisione interessa solo i farmaci per via inalatoria e i medicinali somministrati per via sistemica ( per bocca o per iniezione ). Farmaci somministrati per via topica, come quelli applicati direttamente su pelle, occhi o orecchie, non sono inclusi. ( Xagena2017 )
Fonte: EMA, 2017
Inf2017 Farma2017
Indietro
Altri articoli
Antibiotici fluorochinolonici: riduzione del rischio di effetti collaterali di lunga durata, invalidanti e potenzialmente irreversibili
Il Comitato per la sicurezza dell'EMA ( European Medicines Agency ), il PRAC, ha ribadito agli operatori sanitari che l'uso...
Rischio di grave ipoglicemia tra le persone trattate con un fluorochinolone rispetto a un antibiotico non-fluorochinolonico
Gli antibiotici fluorochinolonici sono stati coinvolti in casi di eventi avversi metabolici. Uno studio ha verificato l'associazione causale tra fluorochinoloni e...
Associazione tra inizio di assunzione di fluorochinoloni e ricovero ospedaliero o visita al Pronto soccorso per suicidio
È stata valutata l'associazione tra l'inizio di assunzione dei fluorochinoloni e il ricovero in ospedale o la visita al Pronto...
APhA: iperprescrizione dei fluorochinoloni nonostante il rischio di gravi reazioni avverse
L'Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ), ha ricevuto segnalazioni di centinaia di migliaia di...
Analisi dei fluorochinoloni respiratori e del rischio di morte cardiaca improvvisa tra i pazienti che ricevono emodialisi
Gli antibiotici respiratori fluorochinolonici sono alcuni dei farmaci più comuni con potenziale di prolungamento dell'intervallo QT prescritti a pazienti con...
Alto tasso di interruzione non-pianificata dei fluorochinoloni nelle infezioni delle protesi articolari
In uno studio, l'uso dei fluorochinoloni è risultato associato a un'interruzione non-pianificata del farmaco significativamente più elevata e a più...
Pazienti con infezioni articolari periprotesiche da stafilococco: sicurezza e tollerabilità dei fluorochinoloni
È noto che i fluorochinoloni sono accompagnati da rischi significativi. Tuttavia, l'incidenza di eventi avversi che determinano l'interruzione non-pianificata del...
Sicurezza neurologica: fluorochinoloni versus alternative terapeutiche
I fluorochinoloni, una delle classi di antibiotici più comunemente prescritti, sono stati implicati in eventi avversi del sistema nervoso centrale...
I flurochinoloni aumentano il rischio di eventi avversi nei pazienti con dissezione aortica, aneurisma
Uno studio ha mostrato che i pazienti con dissezione aortica o aneurisma a cui erano prescritti i flurochinoloni hanno...
Rischio di rigurgito / insufficienza delle valvole cardiache con i fluorochinoloni ad uso sistemico ed inalatorio
Gli antibiotici fluorochinolonici per uso sistemico e inalatorio ( Ciprofloxacina, Delafloxacina, Levofloxacina, Lomefloxacina, Moxifloxacina, Norfloxacina, Ofloxacina, Pefloxacina, Prulifloxacina, Rufloxacina )...