Lenalidomide, Ciclofosfamide e Desametasone per l'amiloidosi a catene leggere


L'amiloidosi da catene leggere ( amilodosi AL ) rimane incurabile nonostante i recenti progressi terapeutici.

Considerata l'attività della combinazione Lenalidomide ( Revlimid ) e alchilante nel mieloma, è stato elaborato uno studio di fase 2 per valutare il regime a base di Lenalidomide, Ciclofosfamide e Desametasone nell'amiloidosi AL.

Sono stati arruolati 35 pazienti, inclusi 24 non-trattati in precedenza.
Quasi la metà dei pazienti aveva malattia cardiaca in stadio III, e il 28% aveva tre o più organi coinvolti.

Il tasso di risposta ematologica globale ( maggiore o uguale alla risposta parziale, PR ) è stato del 60%, di cui il 40% con risposta parziale molto buona o migliore.

Utilizzando siero senza catene leggere per valutare la risposta, il 77% dei pazienti ha avuto una risposta ematologica.
Risposte di organo sono state osservate nel 29% dei pazienti, e sono state limitate a quelli con risposta ematologica.

La mediana di sopravvivenza libera da progressione ematologica è stata di 28.3 mesi, e la sopravvivenza globale mediana è stata di 37.8 mesi.
La tossicità ematologica è stata l'evento avverso predominante, seguita da stanchezza, edema e sintomi gastrointestinali.

Tossicità di grado 3 o superiore si è verificata in 26 pazienti ( 74% ), inclusa tossicità ematologica di grado 3 o superiore in 16 pazienti ( 46% ) e tossicità non-ematologica di grado 3 o superiore in 25 pazienti ( 71% ).

Nel corso dello studio 7 pazienti sono deceduti ( 20% ), principalmente a causa della malattia avanzata.

Dallo studio è emerso che Lenalidomide, Ciclofosfamide e Desametasone rappresentano una combinazione efficace per il trattamento della amiloidosi AL, in grado di indurre durevoli risposte ematologiche e di organo con tossicità gestibile. ( Xagena2012 )

Kumar SK et al, Blood 2012; 119: 4860-4867



Emo2012 Farma2012


Indietro

Altri articoli

In precedenza sono stati segnalati alti tassi di malattia minima residua non-rilevabile inferiore a 10-4 ( uMRD4 ) con Ibrutinib...


Il regime di condizionamento con Busulfan più Fludarabina ( BuFlu ) ha una mortalità correlata al trapianto ( TRM )...


Rimane controverso se i regimi a base di Busulfan ( Busilvex ) rispetto a quelli basati su irradiazione corporea totale...


Rituximab ( MabThera ) / chemioterapia rappresenta una pietra miliare nel trattamento per la macroglobulinemia di Waldenström ( WM )....


Lo studio multicentrico di fase II OPTIMUM ( MUKnine ) ha studiato Daratumumab ( Dara ), Ciclofosfamide ( C )...



Nei pazienti sottoposti a trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche ( HSCT ), un inibitore della calcineurina più Metotrexato rappresenta...


Rituximab ( MabThera ) è spesso impiegato come terapia di salvataggio nella malattia polmonare interstiziale ( ILD ) associata a...


L'approvazione degli inibitori della tirosin-chinasi di Bruton ( BTK ) nei pazienti con leucemia linfatica cronica ( CLL ) non-trattata...