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Associazione tra Dapagliflozin ed esiti clinici e introduzione della terapia ipouricemizzante e della Colchicina nei pazienti con insufficienza cardiaca con e senza gotta: meta-analisi di DAPA-HF e DELIVER

La gotta è comune nei pazienti con insufficienza cardiaca, e gli inibitori del co-trasportatore sodio-glucosio di tipo 2 ( SGLT2 ), un trattamento fondamentale per l’insufficienza cardiaca, riducono i livelli di acido urico.

È stata esaminata la prevalenza riportata di gotta al basale, l'associazione tra gotta ed esiti clinici, l'effetto di Dapagliflozin nei pazienti con e senza gotta e l'introduzione di una nuova terapia per abbassare l'acido urico e di Colchicina.

Questa analisi post hoc ha utilizzato dati provenienti da due studi clinici randomizzati di fase 3 condotti in 26 Paesi, DAPA-HF ( frazione di eiezione ventricolare sinistra [ FEVS ] inferiore o uguale al 40% ) e DELIVER ( FEVS superiore al 40% ).

Erano eleggibili i pazienti con classe funzionale NYHA da II a IV e livelli elevati di frammento N-terminale del pro-peptide natriuretico di tipo B ( NT-proBNP ).
I dati sono stati analizzati tra settembre e dicembre 2022.

Sono stati aggiunti 10 mg di Dapagliflozin oppure placebo una volta al giorno alla terapia raccomandata dalle linee guida.

L'esito primario era il peggioramento dell’insufficienza cardiaca o la morte cardiovascolare.

Tra gli 11.005 pazienti per i quali era disponibile l'anamnesi di gotta, 1.117 pazienti ( 10.1% ) avevano una storia di gotta.
La prevalenza della gotta è stata del 10.3% ( 488 pazienti su 4.747 ) e del 10.1% ( 629 pazienti su 6.258 ) in quelli con una frazione di eiezione ventricolare sinistra fino al 40% e superiore al 40%, rispettivamente.

I pazienti con gotta erano più spesso uomini ( 897 su 1.117, 80.3% ) rispetto a quelli senza ( 6.252 su 9.888, 63.2% ). L'età media era simile tra i gruppi, 69.6 anni per i pazienti con gotta e 69.3 ( 10.6 ) anni per quelli senza.

I pazienti con una storia di gotta avevano un indice di massa corporea ( BMI ) più elevato, più comorbilità e un tasso di filtrazione glomerulare stimato più basso e venivano trattati più spesso con un diuretico dell'ansa.

L'esito primario si è verificato con un tasso di 14.7 per 100 anni-persona nei partecipanti con gotta rispetto a 10.5 per 100 anni-persona in quelli senza ( hazard ratio aggiustato aHR, 1.15 ).

Una storia di gotta è risultata associata anche a un rischio più elevato rispetto agli altri esiti esaminati.
Rispetto al placebo, Dapagliflozin ha ridotto il rischio dell’endpoint primario nella stessa misura nei pazienti con storia di gotta ( HR, 0.84 ) e senza ( HR, 0.79; P=0.66 per l'interazione ).

L'effetto dell'uso di Dapagliflozin con altri esiti è stato coerente nei partecipanti con e senza gotta.
L’inizio della terapia per abbassare l’acido urico ( HR, 0.43 ) e la Colchicina ( HR, 0.54 ) è stato ridotto da Dapagliflozin rispetto al placebo.

Questa analisi post hoc di 2 studi ha rilevato che la gotta era comune nello scompenso cardiaco e associata a esiti peggiori.
Il beneficio di Dapagliflozin è stato coerente nei pazienti con e senza gotta.
Dapagliflozin ha ridotto l’avvio di nuovi trattamenti per l’iperuricemia e la gotta. ( Xagena2023 )

Butt JH et al, JAMA Cardiol 2023; 8: 386-393

Cardio2023 Reuma2023