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Aumento della mortalità dopo somministrazione di dosi più elevate di corticosteroidi nei pazienti ricoverati in ospedale con COVID-19 in ipossia ma senza richiedere supporto ventilatorio: studio RECOVERY

È stato dimostrato che i corticosteroidi a basse dosi riducono la mortalità nei pazienti con COVID-19 che richiedono ossigeno o supporto ventilatorio ( ventilazione meccanica non-invasiva, ventilazione meccanica invasiva o ossigenazione extracorporea a membrana ).
È stato valutato l'uso di una dose più elevata di corticosteroidi in questo gruppo di pazienti.

Lo studio randomizzato, controllato e in aperto RECOVERY ( Randomised Evaluation of COVID-19 Therapy ) sta valutando molteplici possibili trattamenti nei pazienti ospedalizzati per COVID-19.

Pazienti adulti eleggibili e consenzienti con evidenza clinica di ipossia ( che ricevevano Ossigeno o con saturazione di Ossigeno inferiore al 92% in aria ambientale ) sono stati assegnati in modo casuale a cure abituali con corticosteroidi a dose più elevata ( Desametasone 20 mg una volta al giorno per 5 giorni seguito da 10 mg di Desametasone una volta al giorno per 5 giorni o fino alla dimissione se avveniva prima ) o solo a cure abituali standard ( che includevano Desametasone 6 mg una volta al giorno per 10 giorni o fino alla dimissione se avveniva prima ).

L'esito primario era la mortalità a 28 giorni tra tutti i partecipanti randomizzati.

L'11 maggio 2022, il Comitato indipendente di monitoraggio dei dati ha raccomandato di interrompere il reclutamento dei pazienti che non ricevevano Ossigeno o solo Ossigeno semplice per motivi di sicurezza.

Sono stati riportati i risultati solo per questi partecipanti.

Tra maggio 2021 e maggio 2022, 1.272 pazienti con COVID-19 e ipossia che non ricevevano =ssigeno ( 8, 1% ) o ricevevano solo Ossigeno semplice ( 1.264, 99% ) sono stati assegnati in modo casuale a ricevere le cure abituali più una maggiore dose di corticosteroidi ( 659 pazienti ) rispetto alle sole cure abituali ( 613 pazienti, di cui l'87% ha ricevuto corticosteroidi a basso dosaggio durante il periodo di follow-up ).

Tra i pazienti assegnati in modo casuale, 745 ( 59% ) erano in Asia, 512 ( 40% ) nel Regno Unito e 15 ( 1% ) in Africa.
248 ( 19% ) avevano il diabete e 769 ( 60% ) erano maschi.

Complessivamente, 123 dei 659 pazienti ( 19% ) assegnati a corticosteroidi a dosi più elevate rispetto a 75 dei 613 pazienti ( 12% ) assegnati alle cure abituali sono deceduti entro 28 giorni ( rate ratio, RR=1.59; P=0.0012 ).

C'è stato anche un eccesso di polmonite riportato come dovuto a infezione non-COVID ( 64 casi, 10%, vs 37 casi, 6%; differenza assoluta 3.7% ) e un aumento dell'iperglicemia che ha richiesto un aumento della dose di Insulina ( 142, 22%, vs 87, 14%; differenza assoluta 7.4% ).

Nei pazienti ospedalizzati per COVID-19 con ipossia clinica che non richiedevano Ossigeno o richiedevano solo Ossigeno semplice, i corticosteroidi a dosi più elevate hanno aumentato significativamente il rischio di morte rispetto alle cure abituali, che includevano corticosteroidi a basse dosi.

Lo studio RECOVERY continua a valutare gli effetti dei corticosteroidi a dosi più elevate nei pazienti ospedalizzati con COVID-19 che richiedono ventilazione non-invasiva, ventilazione meccanica invasiva o ossigenazione extracorporea a membrana. ( Xagena2023 )

RECOVERY Collaborative Group 2023; 401: 1499-1507

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