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Rischio di tumore con inibitori topici della calcineurina, Pimecrolimus e Tacrolimus, per la dermatite atopica

La dermatite atopica è una condizione prevalente nei bambini e può essere gestita efficacemente con farmaci come gli inibitori topici della calcineurina ( Pimecrolimus o Tacrolimus ).
Un problema chiave di sicurezza irrisolto è se l'uso di inibitori topici della calcineurina sia associato al tumore.
È stato rivisto sistematicamente il rischio di tumore nei pazienti con dermatite atopica esposti a inibitori topici della calcineurina.

Nell'ambito delle linee guida sulla dermatite atopica American Academy of Allergy, Asthma and Immunology e American College of Allergy, Asthma and Immunology Joint Task Force on Practice Parameters del 2022 sono stati inclusi studi randomizzati controllati e studi comparativi e non-comparativi non-randomizzati che avevano affrontato il rischio di cancro nei pazienti con dermatite atopica che utilizzavano inibitori topici della calcineurina.
Sono stati esclusi gli studi split-body e gli studi con meno di 3 settimane di follow-up.

Sono stati utilizzati modelli bayesiani per stimare la probabilità di tumore a causa dell'esposizione topica agli inibitori della calcineurina e l'approccio GRADE per determinare la certezza delle evidence.
I pazienti e gli operatori sanitari hanno stabilito a priori soglie di effetti importanti.

Sono stati identificati e analizzati 110 studi unici ( 52 studi controllati randomizzati e 69 studi non-randomizzati, 11 erano estensioni di studi non-randomizzati di studi controllati randomizzati ) che includevano 3.4 milioni di pazienti seguiti per una media di 11 mesi.

Il rischio assoluto di qualsiasi tumore con l'esposizione topica agli inibitori della calcineurina non è stato diverso dai controlli ( rischio assoluto 4.70 per 1.000 con inibitori topici della calcineurina vs 4.56 per 1.000 senza; odds ratio, OR=1.03; certezza moderata ).

Per tutti i gruppi di età e utilizzando i dati di studi osservazionali e studi controllati randomizzati, l'uso di Pimecrolimus ( OR 1.05 ) o Tacrolimus ( 0.99 ) probabilmente ha avuto un'associazione minima o nulla con il cancro rispetto all'assenza di esposizione topica agli inibitori della calcineurina.
Per Pimecrolimus rispetto a Tacrolimus, il risultato è stato simile ( 0.95 ).

I risultati sono stati simili nei neonati, nei bambini e negli adulti.

Tra gli individui con dermatite atopica, prove di moderata certezza hanno mostrato che gli inibitori topici della calcineurina non aumentano il rischio di tumore.
Questi risultati supportano l'uso sicuro degli inibitori topici della calcineurina nel trattamento ottimale dei pazienti con dermatite atopica. ( Xagena2023 )

Devasenapathy N et al, Lancet Child & Adolescent Health 2023; 7: 13-25

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