LY2605541 versus Insulina Glargine nei pazienti con diabete mellito di tipo 2
Uno studio ha valutato se LY2605541 possa determinare una riduzione maggiore della glicemia a digiuno, rispetto alla Insulina Glargine ( Lantus ).
Questo studio di 12 settimane, randomizzato, in aperto, di fase 2, ha arruolato pazienti con diabete mellito di tipo 2 ( emoglobina glicata [ HbA1c ] minore o uguale al 10.5% ), in terapia con Metformina e/o una sulfonilurea con Insulina Glargine o Insulina NPH ( Neutral Protamine Hagedorn ) una volta al giorno.
I pazienti convertiti alla somministrazione mattutina di Insulina sono stati assegnati in modo random in un rapporto 2:1 da Insulina Glargine ( n=248 ) o Insulina NPH ( n=39 ) a LY2605541 ( n=195 ) oppure a Insulina Glargine ( n=95 ) una volta al giorno al mattino.
A 12 settimane, la glicemia media a digiuno è risultata simile con LY2605541 e Insulina Glargine ( 118.2 mg/dL vs 116.9 mg/dL, P=0.433 ), così come l’emoglobina glicata ( 7.0% vs 7.2%, P=0.279 ).
La variabilità della glicemia nel corso della giornata è stata ridotta con LY2605541 ( 34.4 vs 39.1 mg/dL, P=0.031 ).
I pazienti con LY2605541 hanno presentato una perdita di peso ( -0.6 kg, P=0.007 ), mentre i pazienti con Insulina Glargine sono aumentati di peso ( 0.3 kg, P=0.662; differenza trattamento: -0.8 kg, P=0.001 ).
L'incidenza e il tasso di ipoglicemia totale e notturna erano paragonabili tra LY2605541 e Insulina Glargine, anche se, i pazienti con LY2605541 hanno avuto una riduzione del 48% della ipoglicemia notturna dopo aggiustamento per la ipoglicemia basale ( P=0.021 ).
Gli eventi avversi sono risultati simili tra i trattamenti.
I valori di alanina aminotransferasi ( ALT ) e aspartato aminotransferasi ( AST ) sono rimasti nel range di normalità, ma erano significativamente più alti con LY2605541 ( P minore o uguale a 0.001 ).
In conclusione, nei pazienti con diabete mellito di tipo 2, LY2605541 e Insulina Glargine hanno avuto tassi analoghi di controllo del glucosio e della ipoglicemia totale, ma LY2605541 ha mostrato una variabilità giornaliera ridotta, una minore ipoglicemia notturna e perdita di peso rispetto ad Insulina glargine. ( Xagena2012 )
Bergenstal RM et al, Diabetes Care 2012; 2140-2147
Endo2012 Farma2012
Indietro
Altri articoli
Prediabete e rischio associato di eventi cardiovascolari e malattia renale cronica tra gli adulti sopravvissuti a tumore infantile nella coorte St Jude Lifetime
Poco si sa circa la prevalenza del prediabete e il rischio associato di eventi cardiovascolari e malattia renale cronica (...
Diabete mellito gestazionale ed esiti avversi materni e perinatali nelle gravidanze gemellari e singole
È stato valutato il rischio di complicanze materne e perinatali avverse tra gravidanze gemellari e singole affette da diabete mellito...
Ossitocina in risposta al test di provocazione con MDMA nei pazienti con deficit di arginina-vasopressina nel diabete insipido centrale
Le interruzioni dell’asse ipotalamo-ipofisi possono causare una carenza di arginina-vasopressina, nota anche come diabete insipido centrale. I pazienti con questa...
Stile di vita pre-gravidanza per ridurre la recidiva del diabete mellito gestazionale
L’intervento sullo stile di vita pre-concezionale ha il potenziale di ridurre il diabete mellito gestazionale, ma mancano dati di studi...
Insulina Icodec una volta a settimana rispetto a insulina Degludec una volta al giorno come parte di un regime basal-bolus in soggetti con diabete di tipo 1: studio ONWARDS 6
ONWARDS 6 ha confrontato l’efficacia e la sicurezza dell’Insulina sottocutanea Icodec ( Icodec ) una volta a settimana e dell’insulina...
Semaglutide ed esiti cardiovascolari nell'obesità senza diabete
Semaglutide ( Wegovy ), un agonista del recettore di GPL-1 ( peptide-1 simil-glucagone ), ha dimostrato di ridurre il rischio...
Associazione tra uso di farmaci anticonvulsivanti a lungo termine e incidenza del diabete mellito di tipo 2
Il diabete mellito ( DM ) contribuisce in modo significativo alla sindrome metabolica e agli eventi cardiovascolari e può essere...
Efficacia e sicurezza di Semaglutide orale una volta al giorno 25 mg e 50 mg rispetto a 14 mg negli adulti con diabete di tipo 2: studio PIONEER PLUS
Semaglutide orale una volta al giorno è un efficace trattamento del diabete di tipo 2. L'obiettivo dello studio è stato...
Diabete di tipo 2: indicazioni per la prescrivibilità di farmaci a carico del Sistema sanitario nazionale - Nota 100
A. La modifica dello stile di vita ( terapia medica nutrizionale [ dieta ], attività fisica, astensione dal fumo ) rappresenta...
Trattamento del diabete di tipo 2: valori di emoglobina glicata e impiego di Metformina
La presa in carico della persona con diabete mellito di tipo 2 comporta non soltanto la prescrizione della terapia farmacologica...