NovoRapid nel trattamento del diabete mellito negli adulti, adolescenti e bambini di età superiore a 2 anni
NovoRapid è una soluzione iniettabile che contiene il principio attivo Insulina aspart. È disponibile in flaconcini, cartucce ( PenFill ) e penne preriempite ( NovoLet, FlexPen e InnoLet ).
NovoRapid trova impiego nel trattamento degli adulti, adolescenti e bambini di età superiore a 2 anni affetti da diabete mellito.
Novorapid viene somministrato con iniezione sottocutanea nella parete addominale, nella coscia, nella parte superiore del braccio, nella spalla o nella natica. NovoRapid è una Insulina ad azione rapida.
Normalmente viene somministrata immediatamente prima di un pasto, ma, se necessario, può essere somministrata dopo il pasto. NovoRapid viene normalmente usato con una Insulina ad azione intermedia o prolungata somministrata almeno una volta al giorno.
Per trovare la minima dose efficace il paziente deve essere sottoposto regolarmente al controllo della glicemia. La dose abituale varia tra 0.5 e 1.0 U/kg/giorno. Se assunto con un pasto, dal 50 al 70% del fabbisogno di Insulina viene fornito da NovoRapid e la rimanente parte da una Insulina ad azione intermedia o prolungata.
NovoRapid può essere somministrato a donne in gravidanza.
NovoRapid può anche essere utilizzato con un sistema a pompa per infusione continua di Insulina. Può essere somministrato in vena.
Il diabete è una malattia in cui l’organismo non produce una quantità di insulina sufficiente a controllare il livello di glucosio nel sangue. NovoRapid è un’Insulina di sostituzione, che è molto simile all’Insulina prodotta dall’organismo. Il principio attivo di NovoRapid, Insulina aspart, viene prodotto con un metodo noto come tecnica del DNA ricombinante; viene cioè ottenuto da un lievito in cui è stato inserito un gene che lo rende in grado di produrre Insulina aspart.
L’Insulina aspart differisce pochissimo dalla Insulina umana; grazie a tale differenza, viene assorbita più rapidamente dall’organismo e quindi può agire più rapidamente della Insulina umana.
L’Insulina di sostituzione agisce come l’Insulina prodotta naturalmente e favorisce la penetrazione del glucosio nelle cellule a partire dal sangue. Controllando il livello di glucosio nel sangue, si riducono i sintomi e le complicanze del diabete.
NovoRapid è stato esaminato in due studi su 1.954 pazienti affetti da diabete mellito tipo 1 ( in cui il pancreas non è in grado di produrre Insulina ) e in uno studio su 182 pazienti affetti da diabete mellito di tipo 2 ( in cui l’organismo non è in grado di utilizzare l’Insulina in maniera efficace ).
In questi studi NovoRapid è stato confrontato con la Insulina umana misurando il livello nel sangue di una sostanza chiamata emoglobina glicosilata ( HbA1c ) che dà una indicazione della efficacia del controllo del glucosio nel sangue.
La sicurezza di NovoRapid è stata anche confrontata con quella della Insulina umana in due studi condotti su 349 donne in gravidanza affette da diabete di tipo 1 o da diabete gestazionale.
NovoRapid non è stato esaminato in bambini di età inferiore a 2 anni.
NovoRapid ha dato all’incirca gli stessi risultati della Insulina umana. Nei due studi sul diabete di tipo 1 NovoRapid ha ridotto i livelli di HbA1c rispettivamente dello 0.12% e dello 0.15% in più rispetto a quanto ha fatto l’Insulina umana dopo sei mesi. NovoRapid usato durante la gravidanza ha esibito lo stesso profilo di sicurezza della Insulina umana.
L’effetto indesiderato più comune di NovoRapid ( riscontrato in 1-10 pazienti su 100 ) è l’ipoglicemia.
NovoRapid non deve essere usato in persone che potrebbero essere ipersensibili ( allergiche ) all’Insulina aspart o a uno qualsiasi degli eccipienti. Inoltre, potrebbe essere necessario aggiustare le dosi di NovoRapid in caso di somministrazione insieme con altri medicinali suscettibili di avere un effetto sui livelli di glicemia.
Il Comitato per i medicinali per uso umano ( CHMP ) ha deciso che i benefici di NovoRapid sono superiori ai suoi rischi per il trattamento del diabete mellito. ( Xagena2009 )
Fonte: EMEA, 2009
Endo2009 Farma2009
Indietro
Altri articoli
Prediabete e rischio associato di eventi cardiovascolari e malattia renale cronica tra gli adulti sopravvissuti a tumore infantile nella coorte St Jude Lifetime
Poco si sa circa la prevalenza del prediabete e il rischio associato di eventi cardiovascolari e malattia renale cronica (...
Diabete mellito gestazionale ed esiti avversi materni e perinatali nelle gravidanze gemellari e singole
È stato valutato il rischio di complicanze materne e perinatali avverse tra gravidanze gemellari e singole affette da diabete mellito...
Ossitocina in risposta al test di provocazione con MDMA nei pazienti con deficit di arginina-vasopressina nel diabete insipido centrale
Le interruzioni dell’asse ipotalamo-ipofisi possono causare una carenza di arginina-vasopressina, nota anche come diabete insipido centrale. I pazienti con questa...
Stile di vita pre-gravidanza per ridurre la recidiva del diabete mellito gestazionale
L’intervento sullo stile di vita pre-concezionale ha il potenziale di ridurre il diabete mellito gestazionale, ma mancano dati di studi...
Insulina Icodec una volta a settimana rispetto a insulina Degludec una volta al giorno come parte di un regime basal-bolus in soggetti con diabete di tipo 1: studio ONWARDS 6
ONWARDS 6 ha confrontato l’efficacia e la sicurezza dell’Insulina sottocutanea Icodec ( Icodec ) una volta a settimana e dell’insulina...
Semaglutide ed esiti cardiovascolari nell'obesità senza diabete
Semaglutide ( Wegovy ), un agonista del recettore di GPL-1 ( peptide-1 simil-glucagone ), ha dimostrato di ridurre il rischio...
Associazione tra uso di farmaci anticonvulsivanti a lungo termine e incidenza del diabete mellito di tipo 2
Il diabete mellito ( DM ) contribuisce in modo significativo alla sindrome metabolica e agli eventi cardiovascolari e può essere...
Efficacia e sicurezza di Semaglutide orale una volta al giorno 25 mg e 50 mg rispetto a 14 mg negli adulti con diabete di tipo 2: studio PIONEER PLUS
Semaglutide orale una volta al giorno è un efficace trattamento del diabete di tipo 2. L'obiettivo dello studio è stato...
Diabete di tipo 2: indicazioni per la prescrivibilità di farmaci a carico del Sistema sanitario nazionale - Nota 100
A. La modifica dello stile di vita ( terapia medica nutrizionale [ dieta ], attività fisica, astensione dal fumo ) rappresenta...
Trattamento del diabete di tipo 2: valori di emoglobina glicata e impiego di Metformina
La presa in carico della persona con diabete mellito di tipo 2 comporta non soltanto la prescrizione della terapia farmacologica...