Sicurezza e tollerabilità a lungo termine di Erenumab: risultati a 3 anni di uno studio di estensione in aperto di 5 anni sull'emicrania episodica
Precedenti dati di uno studio clinico a 3 mesi controllato con placebo e a 1 anno, hanno fornito informazioni sulla efficacia e sulla sicurezza di Erenumab ( Aimovig ).
Una analisi ad interim ha riguardato dati di uno studio in aperto di 5 anni in corso dopo che tutti i pazienti avevano completato 3 anni nella fase di trattamento in aperto o avevano interrotto lo studio.
I pazienti adulti con emicrania episodica arruolati nella fase di trattamento in aperto hanno ricevuto inizialmente 70 mg di Erenumab al mese.
Una modifica del protocollo ha aumentato il dosaggio a 140 mg al mese per valutare la sicurezza a lungo termine della dose più alta.
La sicurezza e la tollerabilità sono state valutate monitorando gli eventi avversi, gli elettrocardiogrammi, i valori di laboratorio e i segni vitali.
Dei 383 pazienti arruolati nella fase di trattamento in aperto, 235 ( 61.3% ) persone, al cutoff dei dati, erano rimaste nello studio; tutti avevano ricevuto 140 mg di farmaco per 1 anno o più.
L'esposizione mediana ( Q1, Q3 ) ( 70 o 140 mg ) per tutti i pazienti arruolati è stata di 3.2 ( 1.3, 3.4 ) anni.
Gli eventi avversi più frequenti ( maggiori o uguali a 4.0 per 100 anni-paziente ) sono stati riportati come infezione virale del tratto respiratorio superiore, sinusite, influenza e mal di schiena.
I tassi di eventi avversi gravi aggiustati per l'esposizione sono stati di 4.2 per 100 anni-paziente.
Non c'è stato alcun aumento degli eventi cardiovascolari nel tempo.
Da questo studio a lungo termine con un anticorpo diretto contro il recettore CGRP, è stato riscontrato che Erenumab è sicuro e ben tollerato con uno spettro e una frequenza di eventi avversi coerenti con studi controllati con placebo a breve termine. ( Xagena2019 )
Ashina M et al, Cephalalgia 2019; Epub ahead of print
Neuro2019 Farma2019
Indietro
Altri articoli
Ubrogepant per il trattamento degli attacchi di emicrania durante la fase prodromica
Ubrogepant ( Ubrelvy ) è un antagonista del recettore del peptide correlato al gene della calcitonina ( CGRP ) approvato...
Desametasone per via endovenosa a basso dosaggio versus alto dosaggio nei pazienti con emicrania da moderata a grave
Il Desametasone riduce la frequenza delle recidive di emicrania dopo la dimissione dal Pronto soccorso. Tuttavia, la dose ottimale di...
Il rischio di ictus è più alto nelle donne con emicrania senza aura che fanno uso di contraccettivi ormonali combinati
Tra le utilizzatrici di contraccettivi ormonali combinati, le donne con una storia di emicrania senza aura hanno presentato un rischio...
Effetto di Atogepant per il trattamento preventivo dell'emicrania sugli esiti riportati dai pazienti nello studio ADVANCE
L'antagonista del recettore del peptide correlato al gene della calcitonina orale Atogepant ( Qulipta ) è indicato per il trattamento...
Aquipta a base di Atogepant nella prevenzione dell’emicrania nei pazienti adulti
Aquipta, il cui principio attivo è Atogepant, è un medicinale utilizzato nella prevenzione dell’emicrania negli adulti che ne sono affetti...
Aquipta a base di Atogepant nella prevenzione dell’emicrania nei pazienti adulti
Aquipta, il cui principio attivo è Atogepant, è un medicinale utilizzato nella prevenzione dell’emicrania negli adulti che ne sono affetti...
Atogepant per il trattamento preventivo dell'emicrania cronica: studio PROGRESS
Sono state valutate l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di Atogepant ( Aquipta ) per il trattamento preventivo dell'emicrania cronica. È...
Sicurezza ed efficacia di Eptinezumab per la prevenzione dell'emicrania nei pazienti con da due a quattro precedenti fallimenti del trattamento preventivo: studio DELIVER
L'anticorpo monoclonale Eptinezumab ( Vyepti ), mirato al peptide correlato al gene della calcitonina ( CGRP ), ha mostrato effetti...
Valutazione della sicurezza e dell'efficacia di Erenumab nei pazienti con emicrania con e senza aura
L'emicrania con aura può rispondere in modo diverso alle terapie rispetto all'emicrania senza aura. Gli individui con emicrania con aura...
Elevata pressione arteriosa nei pazienti con emicrania trattati con anticorpi monoclonali anti-CGRP
Gli anticorpi anti-recettore del peptide correlato al gene della calcitonina ( CGRP ) sono approvati come trattamento preventivo per l'emicrania....