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Kapruvia a base di Difelikefalin nel trattamento del prurito negli adulti affetti da malattia renale cronica sottoposti a emodialisi

Kapruvia è un medicinale che trova impiego nel trattamento del prurito da moderato a grave in adulti affetti da malattia renale cronica sottoposti a emodialisi.
Kapruvia contiene il principio attivo Difelikefalin.

Kapruvia viene iniettato in vena al termine di una procedura di emodialisi. È somministrato tre volte alla settimana e la dose dipende dal peso del paziente.

Difelikefalin, il principio attivo di Kapruvia, è un oppioide che si lega ai recettori su nervi e cellule immunitarie che controllano la sensazione di prurito e dell’infiammazione. Legandosi ai recettori ( chiamati recettori kappa oppioidi ), Difelikefalin li attiva, riducendo l’infiammazione che potrebbe originare la sensazione di prurito e diminuendo i segnali che originano la stessa sensazione.

Kapruvia si è rivelato efficace nel ridurre la gravità del prurito in due studi principali condotti su adulti affetti da prurito da moderato a grave associato a malattia renale cronica. La principale misura dell’efficacia era una riduzione sulla base di un’autovalutazione del livello della maggiore sensazione di prurito riscontrato in un giorno.
Il primo studio è stato condotto su 378 adulti affetti da malattia renale cronica sottoposti a emodialisi da almeno 3 mesi. Tra i pazienti che hanno assunto Kapruvia, il 51% ha riferito una riduzione di almeno tre punti sulla scala del prurito, contro il 28% di che stava assumendo un placebo.
Nel secondo studio, condotto su 473 adulti con malattia renale cronica sottoposti a emodialisi da almeno tre mesi, il 54% dei pazienti trattati con Kapruvia ha riferito un miglioramento di almeno tre punti sulla scala del prurito, rispetto al 42% dei 236 che avevano assunto un placebo.

Gli effetti indesiderati più comuni di Kapruvia ( che possono riguardare fino a 1 persona su 10 ) sono sonnolenza e parestesia ( sensazioni quali intorpidimento, vellichio e formicolamento ).
Gli effetti indesiderati meno comuni ( che possono riguardare fino a 1 persona su 100 ) sono capogiro, cefalea, nausea, vomito, diarrea e cambiamenti di stato mentale ( come sensazione di confusione ).
La maggior parte di questi effetti indesiderati era lieve o moderata.

Nelle sperimentazioni cliniche, Kapruvia si è dimostrato efficace nel ridurre la sensazione di prurito vissuta dai pazienti a causa dell’assenza di funzionalità renale. Inoltre, gli effetti indesiderati sono stati considerati gestibili.
L’Agenzia europea per i medicinali, EMA, ha deciso che i benefici di Kapruvia sono superiori ai rischi. ( Xagena2022 )

Fonte: EMA, 2022

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