Rabdomiolisi dopo assunzione di statine in monoterapia o associate ai fibrati
Gli inibitori dell'HMG-CoA reduttasi, noti anche come statine, sono farmaci efficaci per abbassare i livelli plasmatici di colesterolo-LDL.
Questi farmaci sono spesso associati ad un'altra classe di farmaci, i derivati dell'acido fibrico, con l'obiettivo di abbassare anche i trigliceridi plasmatici.
La rabdomiolisi e' un grave, seppur raro, effetto indesiderato delle statine in monoterapia o associate ad un fibrato.
I Ricercatori della Divisione di Drug Risk Evaluation dell'FDA ( Food and Drug Administration ) hanno esaminato l'FDA Adverse Event Reporting System ( AERS ) Database per lo studio dei casi di rabdomiolisi.
La rabdomiolisi era definita come creatinfosfochinasi maggiore o uguale a 10.000 UI/L, segni miopatici e sintomi, e diagnosi clinica di rabdomiolisi.
Degli 866 casi segnalati, 482 ( 56% ) erano associati alle statine in monoterapia e 384 ( 44% ) alla terapia di combinazione.
In piu' dell'80% dei casi riportati e' stata necessaria l'ospedalizzazione per insufficienza renale e dialisi.
Ottanta pazienti sono morti a causa degli eventi strettamente correlati alla rabdomiolisi.
L'incidenza di rabdomilisi, ad eccezione della Cerivastatina, e' risultata simile per tutte le statine, ed inferiore ad 1 caso ogni 100.000 prescrizioni.
L'incidenza di rabdomiolisi con la Cerivastatina e' risultata piu' alta: 4,24 ogni 100.000 prescrizioni.
Sulla base di questa ricerca la rabdomiolisi e' un effetto indesiderato grave, ma raro, delle statine in monoterapia o in associazione a fibrati.( Xagena2004 )
Chang JT et al, Pharmacoepidemiology and Drug Safety 2004; 13: 417-426
Farma2004 Cardio2004 Neuro2004
Farma2004 Cardio2004
Indietro
Altri articoli
Effetti dei fibrati sugli esiti cardiovascolari
Diversi studi clinici hanno fornito dati inconsistenti relativi all’effetto dei fibrati sul rischio cardiovascolare.Ricercatori del George Institute for International Health,...
I fibrati come trattamento di seconda linea
Il CHMP ( Committee for Medicinal Products for Human Use ) ha concluso che i benefici dei quattro fibrati Bezafibrato,...
Sicurezza della terapia di combinazione con fibrati e statine
La combinazione di statine e fibrati potrebbero essere sempre più prescritta per raggiungere gli obiettivi lipidici nei pazienti ad alto...
I fibrati devono essere impiegati solo in pazienti con grave ipertrigliceridemia o in caso di controindicazione all’uso delle statine o quando queste non sono tollerate
L’EMA ( European Medicines Agency ) ha completato una revisione sulla sicurezza e l’efficacia terapeutica dei fibrati. Il CHMP (...
Rabdomiolisi associata alla terapia con fibrati
I fibrati trovano impiego nel trattamento della dislipidemia mista. Tuttavia questi farmaci sono associati a potenziale rischio di indurre rabdomiolisi.Ricercatori...
Deterioramento della funzione renale indotto dai fibrati
I fibrati sono farmaci ampiamente utilizzati nel trattamento dei pazienti con iperlipidemia. Il deterioramento della funzione renale non è un...
Corretto impiego delle statine: precauzione nell'impiego dell'associazione statine più fibrati
Le statine sono i farmaci più attivi nell'abbassare il colesterolo LDL.Sono ben tollerate dalla maggioranza dei pazienti, ed la comparsa...