Apixaban versus Warfarin nei pazienti con fibrillazione atriale e malattia renale cronica avanzata
Rispetto alla popolazione generale, i pazienti con malattia renale cronica avanzata hanno un carico di fibrillazione atriale di 10 volte o più superiore.
Sono disponibili dati limitati che guidino l'uso di anticoagulanti orali non-antagonisti della Vitamina-K in questa popolazione.
È stata confrontata la sicurezza di Apixaban ( Eliquis ) con Warfarin ( Coumadin ) in 269 pazienti con fibrillazione atriale e malattia renale cronica avanzata ( definita come clearance della creatinina CrCl da 25 a 30 ml/min ) arruolati nello studio ARISTOTLE ( Apixaban for Reduction in Stroke and Other Thromboembolic Events in Atrial Fibrillation ).
Sono stati stimati gli hazard ratio per sanguinamento maggiore e sanguinamento maggiore o clinicamente rilevante non-maggiore.
È stato caratterizzato il profilo farmacocinetico di Apixaban valutando le differenze di esposizione.
Tra i pazienti con clearance della creatinina da 25 a 30 ml/min, Apixaban ha causato meno sanguinamenti maggiori ( hazard ratio, HR=0.34 ) e sanguinamenti maggiori o clinicamente rilevanti non-maggiori ( HR=0.35 ) rispetto al Warfarin.
I pazienti con clearance della creatinina da 25 a 30 ml/min randomizzati ad Apixaban hanno mostrato una tendenza verso tassi più bassi di sanguinamento maggiore rispetto a quelli con clearance della creatinina superiore a 30 ml/min ( interazione P=0.08 ) e sanguinamento maggiore o clinicamente rilevante non-maggiore ( interazione P=0.05 ).
Le aree mediane giornaliere allo stato stazionario sotto la curva per Apixaban 5 mg due volte al giorno sono state 5.512 ng/(ml x h) e 3.406 ng/(ml x h) per i pazienti con clearance della creatinina da 25 a 30 ml/min o superiore a 30 ml/min, rispettivamente.
Per Apixaban 2.5 mg due volte al giorno, l'esposizione mediana è stata di 2.780 ng/(ml x h) per i pazienti con clearance della creatinina da 25 a 30 ml/min.
L'area sotto i valori della curva per i pazienti con clearance della creatinina da 25 a 30 ml/min è rientrata negli intervalli dimostrati per i pazienti con CrCl superiore a 30 ml/min.
Tra i pazienti con fibrillazione atriale e clearance della creatinina da 25 a 30 ml/min, Apixaban ha causato meno emorragie rispetto al Warfarin, con riduzioni ancora maggiori dell'emorragia rispetto ai pazienti con clearance della creatinina maggiore di 30 ml/min.
È stata osservata una sostanziale sovrapposizione nel range di esposizione ad Apixaban 5 mg due volte al giorno per i pazienti con o senza malattia renale cronica avanzata, supportando il dosaggio convenzionale in pazienti con clearance della creatinina da 25 a 30 ml/min.
Sono urgentemente necessari studi randomizzati e controllati che valutino la sicurezza e l'efficacia di Apixaban nei pazienti con malattia renale cronica avanzata, compresi quelli sottoposti a dialisi. ( Xagena2020 )
Stanifer JW et al, Circulation 2020; 141: 1384-1392
Cardio2020 Nefro2020 Farma2020
Indietro
Altri articoli
Associazioni della dose di Apixaban con esiti di sicurezza ed efficacia nei pazienti con fibrillazione atriale e grave malattia renale cronica
Le raccomandazioni per il dosaggio di Apixaban ( Eliquis ) sulla base della funzionalità renale non sono coerenti tra l'FDA...
Efficacia comparativa e sicurezza degli anticoagulanti orali diretti e di Warfarin nei pazienti con fibrillazione atriale e malattia epatica cronica
Il profilo beneficio-rischio degli anticoagulanti orali diretti ( DOAC ) rispetto al Warfarin e tra gli anticoagulanti orali diretti nei...
Finerenone riduce la fibrillazione atriale di nuova insorgenza nei pazienti con malattia renale cronica e diabete di tipo 2
I pazienti con malattia renale cronica ( CKD ) e diabete di tipo 2 ( T2D ) sono a rischio...
Troponina ad alta sensibilità e rischio di fibrillazione atriale nella malattia renale cronica
I pazienti con malattia renale cronica ( CKD ) sono a maggior rischio di fibrillazione atriale. C'è necessità di nuovi...
Pazienti con fibrillazione atriale e malattia renale cronica: anticoagulanti orali non-antagonisti della vitamina K versus antagonisti della vitamina K
Lo scopo dello studio è stato quello di confrontare l'efficacia e la sicurezza degli anticoagulanti orali ( NOAC ) non-antagonisti...
L'insufficienza renale cronica è indipendentemente associata a infarto cerebrale acuto ricorrente nei pazienti con fibrillazione atriale
L’obiettivo di uno studio è stato quello di determinare la frequenza e il tempo di recidiva di infarto cerebrale nei...
Rischio di ictus in pazienti con insufficienza cardiaca cronica senza fibrillazione atriale
L’obiettivo di una ricerca è stato quello di definire l'incidenza e i fattori predittivi di ictus nei pazienti con insufficienza...
La malattia renale cronica aumenta il rischio di ictus e di tromboembolismo nei pazienti con fibrillazione atriale
Uno studio osservazionale di coorte ha mostrato che la malattia renale cronica aumenta il rischio di ictus e di...
Beneficio clinico netto della terapia antitrombotica nei pazienti con fibrillazione atriale e nefropatia cronica
Il bilancio tra riduzione dell’ictus e l’aumentato sanguinamento associato alla terapia antitrombotica nei pazienti con fibrillazione atriale e la malattia...