Chiusura percutanea della appendice atriale sinistra per la profilassi del ictus nei pazienti con fibrillazione atriale
Lo studio multicentrico PROTECT AF ( Watchman Left Atrial Appendage System for Embolic Protection in Patients With Atrial Fibrillation ) è stato condotto per determinare se la chiusura della appendice atriale sinistra per via percutanea con un dispositivo di filtro ( Watchman ) fosse non inferiore rispetto al Warfarin ( Coumadin ) per la prevenzione dell'ictus nella fibrillazione atriale.
I pazienti ( n=707 ) con fibrillazione atriale non-valvolare e almeno un fattore di rischio ( età maggiore di 75 anni, ipertensione, insufficienza cardiaca, diabete mellito o precedente ictus / attacco ischemico transitorio ) sono stati randomizzati a ricevere il dispositivo Watchman ( n=463 ) o Warfarin continuativo ( n=244 ) in un rapporto di 2:1.
Dopo l'impianto del dispositivo, il Warfarin è stato somministrato ancora per circa 45 giorni, seguito da Clopidogrel ( Plavix ) per 4.5 mesi e Acido Acetilsalicilico ( Aspirina ) per tutta la vita.
I tassi di interruzione dello studio sono stati 15.3% e 22.5%, rispettivamente, per il gruppo Watchman e il gruppo Warfarin.
Il tempo nel range terapeutico per il gruppo Warfarin è stato del 66%.
L'end point primario composito di efficacia ha incluso ictus, embolia sistemica e morte cardiovascolare.
Dopo 1.588 anni-paziente di follow-up ( media 2.3 anni ), i tassi di eventi primari di efficacia sono stati 3.0% e 4.3% ( per 100 anni-paziente ), rispettivamente, nei gruppi Watchman e Warfarin ( rischio relativo, RR=0.71 ), che hanno incontrato i criteri di non-inferiorità ( probabilità di non-inferiorità maggiore di 0.999 ).
Si sono verificati più eventi di sicurezza primari nel gruppo Watchman ( 5.5% per anno ), rispetto al gruppo di controllo ( 3.6% per anno; RR=1.53 ).
In conclusione, la strategia localizzata di chiusura della appendice atriale sinistra è non-inferiore alla terapia anticoagulante sistemica con Warfarin.
Lo studio PROTECT AF ha, per la prima volta, implicato l'appendice atriale sinistra nella patogenesi dell'ictus nella fibrillazione atriale. ( Xagena2013 )
Reddy VY et al, Circulation 2013; 127: 720-729
Cardio2013 Neuro2013 Chiru2013 Farma2013
Indietro
Altri articoli
Sicurezza del passaggio da un antagonista della vitamina K a un anticoagulante orale non-antagonista della vitamina K nei pazienti anziani fragili con fibrillazione atriale: studio FRAIL-AF
Vi è ambiguità sulla questione se i pazienti fragili con fibrillazione atriale gestiti con antagonisti della vitamina K ( VKA...
Effetto dell'ablazione transcatetere mediante isolamento della vena polmonare con o senza isolamento della parete atriale posteriore sinistra sulla recidiva di aritmia atriale nella fibrillazione atriale persistente: studio CAPLA
L'isolamento della vena polmonare ( PVI ) da solo è meno efficace nei pazienti con fibrillazione atriale persistente rispetto alla...
Sviluppo e validazione del punteggio DOAC, un nuovo strumento di previsione del rischio di sanguinamento per i pazienti con fibrillazione atriale in trattamento con anticoagulanti orali ad azione diretta
Gli attuali strumenti di decisione clinica per valutare il rischio di sanguinamento nei soggetti con fibrillazione atriale hanno prestazioni limitate...
Progressione della fibrillazione atriale dopo crioablazione o terapia farmacologica
La fibrillazione atriale è una malattia cronica e progressiva e le forme persistenti di fibrillazione atriale sono associate a maggiori...
Associazioni della dose di Apixaban con esiti di sicurezza ed efficacia nei pazienti con fibrillazione atriale e grave malattia renale cronica
Le raccomandazioni per il dosaggio di Apixaban ( Eliquis ) sulla base della funzionalità renale non sono coerenti tra l'FDA...
Ablazione transcatetere nell'insufficienza cardiaca allo stadio terminale con fibrillazione atriale
Il ruolo dell’ablazione transcatetere nei pazienti con fibrillazione atriale sintomatica e insufficienza cardiaca allo stadio terminale non è noto. È stato...
Sicurezza ed efficacia dell'ablazione a campo pulsato nel trattamento della fibrillazione atriale: esiti a un anno dal registro MANIFEST-PF
L'ablazione a campo pulsato è una nuova modalità di ablazione cardiaca non-termica che utilizza impulsi elettrici ultrarapidi per causare la...
Effetti dell'anticoagulazione orale nelle persone con fibrillazione atriale dopo emorragia intracranica spontanea: studio COCROACH
La sicurezza e l’efficacia degli anticoagulanti orali per la prevenzione di eventi cardiovascolari avversi maggiori nelle persone con fibrillazione atriale...
Anticoagulazione precoce versus tardiva per l'ictus nei pazienti con fibrillazione atriale
L'effetto dell'inizio precoce rispetto all'inizio successivo degli anticoagulanti orali diretti ( DOAC ) nelle persone con fibrillazione atriale che hanno...
Ablazione a campo pulsato o termica convenzionale per la fibrillazione atriale parossistica
L’isolamento della vena polmonare mediante catetere è un trattamento efficace per la fibrillazione atriale parossistica. L’ablazione a campo pulsato, che...