Commissione Europea ha approvato l’antiaritmico Multaq nel trattamento della fibrillazione atriale
Sanofi-Aventis ha annunciato che la Commissione Europea ha autorizzato la commercializzazione di Multaq ( Dronedarone ) al dosaggio di 400 mg compresse.
Multaq trova indicazione nei pazienti adulti clinicamente stabili con una storia di fibrillazione atriale con l’obiettivo di prevenire le recidive dell’aritmia e di abbassare la frequenza ventricolare.
L’autorizzazione di Multaq si è basata sulla revisione di 4 studi controllati con placebo in pazienti con fibrillazione atriale o flutter atriale, denominati EURIDIS, ADONIS, ERATO e ATHENA, di 1 studio clinico di confronto con Amiodarone ( Cordarone ), DIONYSOS, e dello studio ANDROMEDA, uno studio controllato con placebo nei pazienti con scompenso cardiaco con una recente ospedalizzazione per insufficienza cardiaca sistolica non-compensata.
Lo studio ATHENA è il più ampio studio clinico con un farmaco antiaritmico mai condotto in pazienti con fibrillazione atriale o flutter atriale, che ha interessato 4.628 pazienti per un periodo osservazionale di 30 mesi.
In questo studio, il Dronedarone ha ridotto in modo significativo l’ospedalizzazione e la mortalità per cause cardiovascolari del 24% rispetto al placebo.
I più comuni eventi avversi riscontrati con Dronedarone sono: diarrea, nausea, vomito, dolore addominale, astenia, e rash cutaneo.
Multaq è controindicato nei pazienti instabili con scompenso cardiaco di classe NYHA III e IV .
Il farmaco, a causa delle limitate informazioni, non è raccomandato nei pazienti stabili con recente ( 1-3 mesi ) classe NYHA III o con frazione d’eiezione ventricolare sinistra inferiore a 35%.
La posologia di Multaq consiste di 2 somministrazioni di una compressa da 400 mg, 2 volte die, durante il pasto del mattino e della sera.
Il trattamento con Multaq non richiede una dose di carico. ( Xagena2009 )
Fonte: Sanofi-Aventis, 2009
Cardio2009 Farma2009
Indietro
Altri articoli
Sicurezza del passaggio da un antagonista della vitamina K a un anticoagulante orale non-antagonista della vitamina K nei pazienti anziani fragili con fibrillazione atriale: studio FRAIL-AF
Vi è ambiguità sulla questione se i pazienti fragili con fibrillazione atriale gestiti con antagonisti della vitamina K ( VKA...
Effetto dell'ablazione transcatetere mediante isolamento della vena polmonare con o senza isolamento della parete atriale posteriore sinistra sulla recidiva di aritmia atriale nella fibrillazione atriale persistente: studio CAPLA
L'isolamento della vena polmonare ( PVI ) da solo è meno efficace nei pazienti con fibrillazione atriale persistente rispetto alla...
Sviluppo e validazione del punteggio DOAC, un nuovo strumento di previsione del rischio di sanguinamento per i pazienti con fibrillazione atriale in trattamento con anticoagulanti orali ad azione diretta
Gli attuali strumenti di decisione clinica per valutare il rischio di sanguinamento nei soggetti con fibrillazione atriale hanno prestazioni limitate...
Progressione della fibrillazione atriale dopo crioablazione o terapia farmacologica
La fibrillazione atriale è una malattia cronica e progressiva e le forme persistenti di fibrillazione atriale sono associate a maggiori...
Associazioni della dose di Apixaban con esiti di sicurezza ed efficacia nei pazienti con fibrillazione atriale e grave malattia renale cronica
Le raccomandazioni per il dosaggio di Apixaban ( Eliquis ) sulla base della funzionalità renale non sono coerenti tra l'FDA...
Ablazione transcatetere nell'insufficienza cardiaca allo stadio terminale con fibrillazione atriale
Il ruolo dell’ablazione transcatetere nei pazienti con fibrillazione atriale sintomatica e insufficienza cardiaca allo stadio terminale non è noto. È stato...
Sicurezza ed efficacia dell'ablazione a campo pulsato nel trattamento della fibrillazione atriale: esiti a un anno dal registro MANIFEST-PF
L'ablazione a campo pulsato è una nuova modalità di ablazione cardiaca non-termica che utilizza impulsi elettrici ultrarapidi per causare la...
Effetti dell'anticoagulazione orale nelle persone con fibrillazione atriale dopo emorragia intracranica spontanea: studio COCROACH
La sicurezza e l’efficacia degli anticoagulanti orali per la prevenzione di eventi cardiovascolari avversi maggiori nelle persone con fibrillazione atriale...
Anticoagulazione precoce versus tardiva per l'ictus nei pazienti con fibrillazione atriale
L'effetto dell'inizio precoce rispetto all'inizio successivo degli anticoagulanti orali diretti ( DOAC ) nelle persone con fibrillazione atriale che hanno...
Ablazione a campo pulsato o termica convenzionale per la fibrillazione atriale parossistica
L’isolamento della vena polmonare mediante catetere è un trattamento efficace per la fibrillazione atriale parossistica. L’ablazione a campo pulsato, che...