Fibrillazione atriale: la sicurezza del Dronedarone, un farmaco antiaritmico, nella cura clinica di routine
E’ stata esaminata la mortalità e la malattia epatica tra i pazienti esposti a Dronedarone ( Multaq ). Alla base i timori riguardo alla sicurezza di questo antiaritmico, soprattutto per i pazienti con insufficienza cardiaca e fibrillazione atriale permanente.
Ci sono state segnalazioni di casi di tossicità epatica durante terapia con Dronedarone.
Dall’esame del Swedish Patient Register per il periodo 2010-2012 sono stati identificati 174.995 pazienti con diagnosi di fibrillazione atriale.
Di questi, 4856 pazienti erano stati trattati con Dronedarone secondo lo Swedish Drug Register, e 170.139 pazienti che non avevano utilizzato questo farmaco sono stati considerati come popolazione di controllo.
Il follow-up medio è stato di 1.6 anni, con un minimo di follow-up di 6 mesi.
I pazienti a cui è stato prescritto il Dronedarone erano più giovani ( età 65.5 anni vs 75.7 anni, p inferiore a 0.0001 ) e più sani rispetto ai pazienti di controllo.
Il tasso annuo di mortalità tra i pazienti che hanno ricevuto Dronedarone è stato del 1.3% contro il 14.0% della popolazione di controllo.
Non ci sono stati casi di morti cardiache improvvise e nessun decesso relativo alla insufficienza epatica tra i pazienti che hanno ricevuto il trattamento con Dronedarone.
Dopo l’impiego del propensity score e dell’aggiustamento per cofattori, i pazienti che hanno ricevuto Dronedarone hanno presentato una incidenza di mortalità inferiore rispetto ad altri pazienti con fibrillazione atriale ( hazard ratio, HR=0.41 ).
I pazienti trattati con Dronedarone con insufficienza cardiaca avevano una mortalità inferiore rispetto ad altri pazienti con scompenso cardiaco ( HR=0.40 ).
Avevano anche una minore mortalità rispetto a quanto atteso dalla popolazione generale ( rapporto standardizzato di mortalità [ SAR ]: 0.67 ); ciò sta ad indicare che i pazienti trattati erano a basso rischio.
Il rischio di malattia epatica non è risultato aumentato ( HR=0.57 ).
In conclusione, il Dronedarone, come prescritto in Svezia a pazienti con fibrillazione atriale, non ha esposto i pazienti ad aumentato rischio di morte o di malattia epatica. ( Xagena2014 )
Friberg L, J Am Coll Cardiol 2014; 63: 2376-2384
Cardio2014 Gastro2014 Farma2014
Indietro
Altri articoli
Sicurezza del passaggio da un antagonista della vitamina K a un anticoagulante orale non-antagonista della vitamina K nei pazienti anziani fragili con fibrillazione atriale: studio FRAIL-AF
Vi è ambiguità sulla questione se i pazienti fragili con fibrillazione atriale gestiti con antagonisti della vitamina K ( VKA...
Effetto dell'ablazione transcatetere mediante isolamento della vena polmonare con o senza isolamento della parete atriale posteriore sinistra sulla recidiva di aritmia atriale nella fibrillazione atriale persistente: studio CAPLA
L'isolamento della vena polmonare ( PVI ) da solo è meno efficace nei pazienti con fibrillazione atriale persistente rispetto alla...
Sviluppo e validazione del punteggio DOAC, un nuovo strumento di previsione del rischio di sanguinamento per i pazienti con fibrillazione atriale in trattamento con anticoagulanti orali ad azione diretta
Gli attuali strumenti di decisione clinica per valutare il rischio di sanguinamento nei soggetti con fibrillazione atriale hanno prestazioni limitate...
Progressione della fibrillazione atriale dopo crioablazione o terapia farmacologica
La fibrillazione atriale è una malattia cronica e progressiva e le forme persistenti di fibrillazione atriale sono associate a maggiori...
Associazioni della dose di Apixaban con esiti di sicurezza ed efficacia nei pazienti con fibrillazione atriale e grave malattia renale cronica
Le raccomandazioni per il dosaggio di Apixaban ( Eliquis ) sulla base della funzionalità renale non sono coerenti tra l'FDA...
Ablazione transcatetere nell'insufficienza cardiaca allo stadio terminale con fibrillazione atriale
Il ruolo dell’ablazione transcatetere nei pazienti con fibrillazione atriale sintomatica e insufficienza cardiaca allo stadio terminale non è noto. È stato...
Sicurezza ed efficacia dell'ablazione a campo pulsato nel trattamento della fibrillazione atriale: esiti a un anno dal registro MANIFEST-PF
L'ablazione a campo pulsato è una nuova modalità di ablazione cardiaca non-termica che utilizza impulsi elettrici ultrarapidi per causare la...
Effetti dell'anticoagulazione orale nelle persone con fibrillazione atriale dopo emorragia intracranica spontanea: studio COCROACH
La sicurezza e l’efficacia degli anticoagulanti orali per la prevenzione di eventi cardiovascolari avversi maggiori nelle persone con fibrillazione atriale...
Anticoagulazione precoce versus tardiva per l'ictus nei pazienti con fibrillazione atriale
L'effetto dell'inizio precoce rispetto all'inizio successivo degli anticoagulanti orali diretti ( DOAC ) nelle persone con fibrillazione atriale che hanno...
Ablazione a campo pulsato o termica convenzionale per la fibrillazione atriale parossistica
L’isolamento della vena polmonare mediante catetere è un trattamento efficace per la fibrillazione atriale parossistica. L’ablazione a campo pulsato, che...