Efficacia comparativa di Fludrocortisone e Idrocortisone rispetto al solo Idrocortisone tra i pazienti con shock settico
I pazienti con shock settico possono trarre beneficio dall'inizio della terapia con corticosteroidi.
Tuttavia, l’efficacia comparativa dei 2 regimi di corticosteroidi più studiati ( Idrocortisone con Fludrocortisone versus Idrocortisone da solo ) non è ben definita.
È stata confrontata l'efficacia dell'aggiunta di Fludrocortisone all'Idrocortisone rispetto al solo Idrocortisone tra i pazienti con shock settico utilizzando l'emulazione dello studio target.
Questo studio retrospettivo di coorte dal 2016 al 2020 ha utilizzato il database Premier Healthcare potenziato basato sulle richieste di risarcimento, che comprendeva circa il 25% dei ricoveri negli Stati Uniti.
I partecipanti erano pazienti adulti ricoverati in ospedale per shock settico e trattati con Norepinefrina che avevano iniziato il trattamento con Idrocortisone.
L'analisi dei dati è stata eseguita da maggio a dicembre 2022.
I pazienti sono stati esposti all’aggiunta di Fludrocortisone nello stesso giorno in cui è stato iniziato il trattamento con Idrocortisone rispetto all'uso del solo Idrocortisone.
L’esito principale era un composito di morte ospedaliera o dimissione in hospice. Le differenze di rischio corrette sono state calcolate utilizzando una stima di massima verosimiglianza mirata doppiamente robusta.
Le analisi hanno incluso 88.275 pazienti; 2.280 che hanno iniziato il trattamento con Idrocortisone-Fludrocortisone ( età mediana, 64 anni; 1.041 femmine; 1.239 maschi ) e 85.995 ( età mediana, 67 anni; 42.136 femmine; 43.859 maschi ) che hanno iniziato il trattamento con solo Idrocortisone.
L'esito composito primario di morte in ospedale o dimissione in hospice si è verificato tra 1.076 pazienti ( 47.2% ) trattati con Idrocortisone - Fludrocortisone rispetto a 43.669 ( 50.8% ) trattati con solo Idrocortisone ( differenza di rischio assoluto aggiustata, -3.7%; P minore di 0.001 ).
In questo studio di coorte comparativo sull'efficacia tra pazienti adulti con shock settico che hanno iniziato il trattamento con Idrocortisone, l'aggiunta di Fludrocortisone è risultata superiore al solo Idrocortisone. ( Xagena2023 )
Bosch NA et al, JAMA Intern Med 2023; 183: 451-459
Med2023 Farma2023
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