Effetto della Idrossiclorochina sulla attivazione immunitaria e progressione della malattia in pazienti con infezione da HIV non sottoposti a terapia antiretrovirale
Le terapie per ridurre l’attivazione immunitaria potrebbero essere di aiuto nel rallentare la progressione della malattia nel caso di infezione da virus HIV ( virus dell'immunodeficienza umana ).
È stato condotto uno studio per determinare se la Idrossiclorochina ( Plaquenil ) fosse in grado di diminuire l’attivazione immunitaria e rallentare il declino delle cellule CD4.
Lo studio randomizzato, in doppio-cieco, placebo-controllato è stato condotto in 10 Centri ambulatoriali specializzati nelle infezioni da HIV nel Regno Unito nel periodo 2008-2011.
Gli 83 pazienti arruolati mostravano infezione asintomatica da virus HIV, non erano in trattamento con terapia antiretrovirale e avevano una conta di cellule CD4 superiore a 400 cellule/microL.
I pazienti sono stati assegnati a Idrossiclorochina, 400 mg, o placebo una volta al giorno per 48 settimane.
La misura di esito primaria era il cambiamento nella proporzione di cellule CD8 attivate ( misurate dall’espressione di marcatori di superficie CD38 e HLA-DR ); gli esiti secondari erano la conta di cellule CD4 e la carica virale di HIV.
Le analisi sono state condotte per intention-to-treat.
Non è stata osservata una differenza significativa nell’attivazione delle cellule CD8 tra i 2 gruppi ( -4.8% e -4.2% nel gruppo Idrossiclorochina e gruppo placebo, rispettivamente, alla settimana 48; differenza, -0.6%; P=0.80 ).
La diminuzione nella conta di cellule CD4 è risultata maggiore nel gruppo Idrossiclorochina che nel gruppo placebo ( -85 vs -23 cellule/microL alla settimana 48; differenza, -62 cellule/microL; P=0.03 ).
La carica virale è aumentata nel gruppo Idrossiclorochina rispetto al gruppo placebo ( 0.61 vs 0.23 log10 copie/mL alla settimana 48; differenza, 0.38 log10 copie/mL; P=0.003 ).
La terapia antiretrovirale è stata iniziata da 9 pazienti nel gruppo Idrossiclorochina e 1 in quello placebo.
Il farmaco in studio è risultato ben tollerato, ma una proporzione superiore di pazienti ha mostrato disturbo simile a influenza nel gruppo Idrossiclorochina rispetto al gruppo placebo ( 29% vs 10%; P=0.03 ).
In conclusione, nei pazienti con infezione da virus HIV non sottoposti a terapia antiretrovirale, l’uso di Idrossiclorochina, rispetto a placebo, non ha ridotto l’attivazione di cellule CD8 ma ha portato a un maggior declino nella conta di cellule CD4 e ha aumentato la replicazione del virus. ( Xagena2012 )
Paton NI et al, JAMA 2012; 308: 353-361
Inf2012 Farma2012
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