Efficacia e sicurezza a lungo termine di impianto di stent a rilascio di Sirolimus per la restenosi dello stent
Uno studio ha valutato gli esiti clinici a lungo termine di efficacia e sicurezza di stent a eluizione di Sirolimus ( Cypher ) per la restenosi da stent nel database TRUE ( Tuscany Registry of Unselected In-Stent Restenosis ).
Il registro TRUE ha dimostrato che lo stent a rilascio di Sirolimus per il trattamento della restenosi da stent metallico nudo è efficace ( 5% di rivascolarizzazione della lesione target ) e sicuro ( trombosi dello stent inferiore a 1% ) a 9 mesi.
E’ stato riportato l'esito a 4 anni.
In totale, 244 pazienti con restenosi da stent trattati con impianto di stent medicato con Sirolimus hanno rappresentato la popolazione di studio.
È stata valutata l'incidenza di eventi avversi cardiaci maggiori ( MACE ) a 4 anni.
A un follow-up di 4 anni la mortalità generale è stata pari a 9.8% ( n=24 ).
La morte cardiaca è stata osservata in 11 pazienti ( 4.5% ), infarto del miocardio non-fatale in 8 ( 3.2% ) e la rivascolarizzazione della lesione target in 27 ( 11.1% ) per un tasso di sopravvivenza cumulativo libero da eventi di 80.3%.
La trombosi dello stent definita si è manifestata in 5 ( 2% ) pazienti e quella probabile in 2 ( 0.8% ).
Il diabete mellito è rimasto un predittore negativo indipendente di libertà da rivascolarizzazione della lesione bersaglio ( odds ratio [ OR ]: 0.38; p=0.002 ) ed eventi avversi cardiaci maggiori ( OR=0.38; p=0.002 ).
In conclusione, il beneficio clinico del impianto di stent a eluizione di Sirolimus per la restenosi dello stent metallico nudo si è mantenuto per 4 anni con un basso tasso di rivascolarizzazione della lesione bersaglio e una incidenza generale della trombosi dello stent pari a 0.7% per anno. ( Xagena2010 )
Liistro F et al, J Am Coll Cardiol 2010; 55: 613-616
Cardio2010 Farma2010
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