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Sicurezza ed efficacia di Abacavir per il trattamento di neonati, bambini e adolescenti con infezione da HIV

Abacavir ( Ziagen ) è un inibitore nucleosidico della trascrittasi inversa raccomandato nella cura pediatrica della infezione da virus HIV.

È stato valutato il profilo di sicurezza e di efficacia di Abacavir utilizzato nella prima, seconda o successiva linea di trattamento per neonati, bambini e adolescenti che vivono con l'infezione da HIV per informare le raccomandazioni pediatriche per la terapia antiretrovirale dell'OMS ( Organizzazione Mondiale della Sanità ) del 2021.

In una revisione sistematica e meta-analisi, sono stati inclusi studi osservazionali e sperimentali condotti su neonati di età compresa tra 0 e 1 anno, bambini di età compresa tra 1 e 10 anni e adolescenti di età compresa tra 10 e 19 anni che vivono con il virus HIV; con dati sulla sicurezza o efficacia, o entrambi, della terapia antiretrovirale a base di Abacavir ( ART ).

Gli studi potevano essere non-randomizzati o non-comparativi e includere pazienti naive al trattamento o che avevano ricevuto in precedenza Abacavir ( solo se Abacavir era stato combinato con altre terapie antiretrovirali ).
Sono stati esclusi studi di casi, studi su adulti di età pari o superiore a 18 anni e quelli che avevano valutato l'effetto dell'esposizione materna alle terapie antiretrovirali.

Sono stati estratti i dati relativi all'identificatore dello studio, al disegno dello studio, al periodo di studio, all'impostazione, alle caratteristiche della popolazione, al trattamento di terapia antiretrovirale e sicurezza ( qualsiasi reazione di ipersensibilità, morte, eventi avversi di grado 3 o 4, interruzione del trattamento, qualsiasi altra morbilità ed eventi avversi gravi ) ed esiti di efficacia ( carica virale di HIV e conta di CD4 riportate 6 e 12 mesi dopo l'inizio della terapia antiretrovirale ).

Sono stati inclusi 24 studi ( 2 studi controllati e randomizzati, uno studio a braccio singolo, 12 coorti prospettiche, 7 coorti retrospettive e 2 studi trasversali ).
19 studi hanno riportato dati sulla sicurezza e 15 dati sull'efficacia.
18 studi ( 75% ) sono stati condotti su pazienti naive-alla-terapia antiretrovirale.

Il rischio di bias è stato considerato da moderato ad alto per la maggior parte degli studi e tutti i risultati hanno avuto una significativa eterogeneità tra gli studi.
Sono stati inclusi i dati di 24.265 partecipanti, di cui 7.236 ( 30% ) avevano ricevuto Abacavir.

La reazione di ipersensibilità ad Abacavir è stata riportata in 9 studi ( 38% ), con un'incidenza compresa tra 0.00% e 8.26% ( I2=85%; P minore di 0.0001 ).

L'incidenza di morte ( riportata in 7 studi ) in seguito al trattamento con Abacavir è variata dallo 0.00% al 5.49% ( I2=58%; P=0.026 ).

La soppressione virale ( meno di 400 copie per ml ) variava dal 50% al 70% a 6 mesi ( I2=92%, P minore di 0.0001 ) e dal 57% al 78% a 12 mesi ( I2=88%, P minore di 0.0001 ).

Gli effetti tossici dovuti all'uso di Abacavir sono stati rari e gestibili.

Nonostante gli scarsi dati sull'efficacia, questa meta-analisi supporta l'uso di Abacavir come regime di prima linea preferito per neonati e bambini che vivono con l'infezione da HIV. ( Xagena2022 )

Jesson J et al, Lancet Child & Adolescent Health 2022; 6: 692-704

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