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Humalog nel trattamento del diabete mellito che richiede Insulina

Humalog comprende una serie di soluzioni e sospensioni iniettabili fornite in flaconcini, cartucce e penne preriempite ( Humalog Pen, Humaject ). Il principio attivo è l’Insulina Lispro.
La serie Humalog comprende soluzioni di insulina ad azione rapida ( Humalog ), sospensioni di insulina ad azione protratta ( Humalog NPL ) e combinazioni di entrambe in varie proporzioni ( Humalog Mix ): Humalog: soluzione di Insulina Lispro; Humalog NPL: sospensione di Insulina Lispro protamina; Humalog Mix 25: 25% di soluzione di Insulina Lispro e 75% di sospensione di Insulina Lispro protamina; Humalog Mix 50: 50% di soluzione di Insulina Lispro e 50% di sospensione di Insulina Lispro protamina.

Humalog viene usato nel trattamento di adulti e bambini con diabete mellito che richiedono Insulina per controllare il livello di glicemia, compresi i pazienti a cui il diabete è stato diagnosticato da poco.

Humalog, Humalog NPL e Humalog Mix possono essere somministrati per iniezione sottocutanea effettuata nella parte alta del braccio, nella coscia, nei glutei o nell’addome. Humalog può inoltre essere somministrato tramite infusione sottocutanea continua tramite pompa di insulina oppure per endovena.
Humalog e Humalog Mix vanno somministrati di norma poco prima dei pasti ed eventualmente immediatamente dopo i pasti.
Humalog può essere usato in associazione a un’Insulina ad azione protratta o a medicinali antidiabete assunti per bocca ( sulfoniluree ).
Humalog NPL può essere mescolato o assunto assieme a Humalog.

Humalog è un’Insulina sostitutiva molto simile all’insulina prodotta dal pancreas.
L’Insulina Lispro, principio attivo di Humalog, è prodotta con la tecnologia cosiddetta del DNA ricombinante. Questa tecnica usa un batterio in cui viene inserito un gene ( DNA ) che lo rende capace di produrre l’Insulina Lispro.
L’Insulina Lispro si differenzia molto poco dall’insulina prodotta dall’organismo umano, inoltre viene assorbita più rapidamente dall’organismo e quindi può agire più rapidamente rispetto all’insulina naturale prodotta dall’organismo. I prodotti a base di Insulina Lispro sono disponibili in varie forme: nella forma solubile Humalog, ad azione rapida, e nella forma Humalog NPL, una sospensione con Protamina che viene assorbita più lentamente nel corso della giornata; l’azione in questo caso è prolungata. Humalog Mix combina queste due formulazioni.
L’Insulina sostitutiva agisce come l’insulina prodotta naturalmente dall’organismo, agevolando la penetrazione nelle cellule del glucosio contenuto nel sangue. Controllando il livello di glicemia, si riducono i sintomi e le complicanze del diabete.

Humalog è stato inizialmente oggetto di 8 studi clinici che hanno coinvolto 2951 pazienti con diabete mellito di tipo 1 o 2. L’efficacia di Humalog è stata confrontata con quella di Humulin R ( Insulina umana in forma solubile da DNA ricombinante ) quando aggiunto a una o due dosi giornaliere di insuline ad azione protratta.
Gli studi hanno misurato il livello nel sangue di una sostanza, l’emoglobina glicosilata ( HbA1c ), che dà un’indicazione dell’efficacia del controllo del glucosio nel sangue, e dei livelli di glucosio a digiuno.
Sono stati condotti altri studi sull’uso di Humalog su 542 bambini e adolescenti ( di età compresa tra 2 e 19 anni ) e sull’uso di Humalog in combinazione con le sulfoniluree.

In base ai livelli di emoglobina glicosilata e di glucosio a digiuno, non sono state riscontrate differenze statisticamente significative tra Humalog e Humulin nel controllo del diabete.

Humalog può causare ipoglicemia.

Humalog non va usato nei pazienti che potrebbero essere allergici a uno qualsiasi degli eccipienti. Può inoltre essere necessario adattare le dosi di Humalog quando viene somministrato assieme ad altri medicinali che potrebbero avere effetti sulla glicemia.
In nessun caso Humalog Mix e Humalog NPL possono essere somministrati per endovena. ( Xagena2006 )

Fonte: EMEA, 2006


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