Terapia adiuvante a base di Interferone alfa in pazienti con melanoma ad alto rischio
Sulla base di una precedente meta-analisi di studi randomizzati e controllati, l'uso di Interferone-alfa in terapia adiuvante migliora la sopravvivenza libera da malattia in pazienti con melanoma cutaneo ad alto rischio.
Tuttavia, gli studi clinici randomizzati e controllati hanno portato a dati discordanti per quanto riguarda l'effetto dell’Interferone alfa sulla sopravvivenza generale.
Una revisione sistematica della letteratura e una meta-analisi hanno esaminato l'effetto di Interferone-alfa sulla sopravvivenza libera da malattia e sulla sopravvivenza generale in pazienti con melanoma cutaneo ad alto rischio.
Sono stati inoltre valutati l'effetto della dose e della durata del trattamento.
La meta-analisi ha incluso 14 studi pubblicati tra il 1990 e il 2008, coinvolgendo 8.122 pazienti, dei quali 4.362 sono stati assegnati al gruppo Interferone-alfa.
Il trattamento con Interferone-alfa da solo è stato confrontato con l'osservazione in 12 dei 14 studi e in totale sono stati generati 17 confronti ( Interferone alfa vs comparatore ).
Il trattamento con Interferone-alfa è risultato associato a un miglioramento statisticamente significativo nella sopravvivenza libera da malattia in 10 dei 17 confronti ( hazard ratio [ HR ] per ricorrenza della malattia: 0.82; P inferiore a 0.001 ), e a un miglioramento nella sopravvivenza generale in 4 confronti su 14 ( HR per decesso: 0.89; P=0.002 ).
Non è stata osservata eterogeneità tra gli studi riguardo alla sopravvivenza libera da malattia e sopravvivenza generale.
Mediante analisi di sottogruppo e meta-regressione non sono stati identificati le dosi ottimali di Interferone alfa e/o durata del trattamento o i gruppi di pazienti che rispondono meglio alla terapia adiuvante.
In conclusione, nei pazienti con melanoma cutaneo ad alto rischio, il trattamento adiuvante con Interferone-alfa produce un miglioramento statisticamente significativo nella sopravvivenza libera da malattia e in quella generale. ( Xagena2010 )
Mocellin S et al, J Natl Cancer Inst 2010; 102: 493-501
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