Casi di ischemia miocardica dopo assunzione del Salbumatolo
Chiesi, GlaxoSmithKline, Valeas, in accordo con l’EMEA e l’Agenzia Italiana del Farmaco ( AIFA ), hanno informato i medici riguardo a nuove importanti modifiche di sicurezza apportate al Riassunto delle Caratteristiche di Prodotto di tutte le formulazioni di Salbutamolo ( Ventmax, Clenil Compositum, Ventolin, Volmax, Broncovaleas, Plenaer, Breva ).
Tali modifiche sono riassunte di seguito:
• I pazienti con una grave patologia cardiaca ( ad esempio: cardiopatia ischemica, aritmia o grave insufficienza cardiaca ) trattati con Salbutamolo devono essere informati di rivolgersi al medico qualora manifestassero dolore toracico o sintomi di peggioramento della patologia cardiaca
• I pazienti devono essere informati di proseguire la terapia con Salbutamolo come da prescrizione del loro medico e non devono interromperla senza prima averlo consultato.
Background
GlaxoSmithKline ( GSK ) ha condotto una revisione dei dati disponibili sull’associazione tra Salbutamolo e ischemia miocardica, che comprende dati di letteratura, dati provenienti dagli studi clinici e segnalazioni spontanee.
L’analisi è stata eseguita considerando i casi di ischemia miocardica riscontrati nei pazienti alle quali era stato prescritto il Salbutamolo nel trattamento del parto prematuro e per i quali fosse stato individuato un possibile nesso causale.
Anche dalla letteratura emerge il medesimo riscontro relativamente sia all’intera classe dei beta-agonisti sia in modo specifico al Salbutamolo quando impiegato nel trattamento del parto prematuro,
In Italia il Salbutamolo non è autorizzato nel trattamento del parto prematuro.
Salbutamolo è autorizzato solamente nel trattamento delle patologie respiratorie.
La prevalenza della cardiopatia ischemica è maggiore nella popolazione di pazienti in trattamento con beta-agonisti nell’indicazione per patologie respiratorie.
Sebbene non conclusive, tuttavia sia dalla letteratura scientifica che dalla segnalazione spontanea, emergono alcune evidenze di ischemia miocardica nei pazienti trattati con Salbutamolo per patologie respiratorie.
Salbutamolo può aggravare o slatentizzare preesistenti fattori di rischio per la cardiopatia ischemica.
Pertanto viene raccomandato ai pazienti con anamnesi di grave cardiopatia di rivolgersi al medico qualora avvertano sintomi di peggioramento della patologia cardiaca. Inoltre, soprattutto nei pazienti con un’anamnesi di patologia cardiovascolare, deve essere prestata particolare attenzione nel valutare sintomi quali dispnea e dolore toracico in quanto potrebbero essere sia di origine cardiaca che respiratoria.
Tali informazioni circa l’ischemia miocardica saranno integrate nel Riassunto delle Caratteristiche di Prodotto di tutte le formulazioni di medicinali contenenti Salbutamolo.( Xagena2007 )
Fonte: AIFA, 2007
Farma2007 Pneumo2007
Indietro
Altri articoli
Associazione di ischemia miocardica indotta da stress mentale con eventi cardiovascolari nei pazienti con malattia coronarica
L'ischemia miocardica indotta da stress mentale è un fenomeno riconosciuto nei pazienti con malattia coronarica ( CHD ), ma il...
Ischemia miocardica indotta da stress mentale nei giovani pazienti con recente infarto miocardico: differenze di sesso e meccanismi
L'ischemia miocardica indotta da stress mentale è frequente nei pazienti con malattia coronarica ed è associata a prognosi sfavorevole. Le giovani...
L'inibizione di G-beta-gamma-GRK2 dopo Ischemia miocardica attenua la progressione della insufficienza cardiaca
I fibroblasti cardiaci sono una popolazione cellulare critica responsabile dell'omeostasi della matrice extracellulare del miocardio. A seguito di una lesione...
Prevalenza di malattia di Kawasaki in giovani adulti con sospetta ischemia miocardica
Fino al 25% dei pazienti con malattia di Kawasaki non-trattata e il 5% di quelli trattati con immunoglobuline per via...
Il Fluorouracile induce ischemia miocardica con aumenti dei livelli plasmatici di BNP e acido lattico, ma senza disfunzione del ventricolo sinistro
Il Fluorouracile ( 5-FU ) rappresenta un pilastro della terapia del carcinoma colorettale; tuttavia questo farmaco ha un effetto clinico...
Il PCI riduce l’incidenza di morte cardiaca improvvisa nei pazienti con ischemia miocardica residua dopo infarto miocardico
Il presentarsi di morte cardiaca improvvisa nei pazienti con ischemia silente dopo infarto miocardico, e i fattori che facilitano la...
Iniezione intramiocardica di cellule del midollo osseo per ischemia miocardica cronica
Da precedenti studi è emerso che nei pazienti con ischemia miocardica cronica l’iniezione di cellule di midollo osseo può migliorare...
Beta-agonisti a breve durata d’azione ed ischemia miocardica
I beta-agonisti a breve durata d’azione trovano indicazione nell’ostruzione reversibile delle vie aeree o nella prevenzione del parto prematuro, o...
Benefici dell’iniezione endomiocardica di cellule di midollo osseo nei pazienti con ischemia miocardica cronica non responder alla terapia convenzionale
La malattia coronarica rimane una delle principali cause di morbidità e mortalità.Gli avanzamenti nella terapia medica e le tecniche di...