Infusione intestinale della formulazione gel di Levodopa / Carbidopa, esperienza in Belgio


Sono stati riportati i dati riguardanti l'efficacia, la sicurezza e la soddisfazione del paziente con somministrazione intestinale di formulazione gel di Levodopa / Carbidopa ( LCIG, Duodopa ) nella pratica clinica di routine.

Sono stati inclusi pazienti con malattia di Parkinson in fase avanzata in 27 Centri di neurologia in tutto il Belgio.

Dei 100 pazienti che hanno subito una valutazione naso-intestinale ( NI ) con Duodopa, 67 hanno ricevuto il trattamento permanente con Duodopa via gastrostomia endoscopica percutanea e sonda digiunale ( PEG/J ).

L'efficacia è stata valutata al basale ( con somministrazione di Levodopa ) e durante una visita di follow-up ( con somministrazione di Duodopa ) utilizzando la scala UPDRS IV ( Unified Parkinson’s Disease Rating Scale IV ).

Il gradimento del paziente riguardo al sistema Duodopa è stato valutato utilizzando una scala analogica visiva ( VAS ) per il rispetto della terapia, la facilità d'uso e l'apprezzamento globale.

La sicurezza è stata valutata mediante segnalazione di sospette reazioni avverse da farmaci ( ADR ) e reclami correlati ai dispositivi medici.

Le valutazioni di follow-up sono state condotte su 37 pazienti.

Un miglioramento significativo è stato osservato per complicanze motorie ( UPDRS IV ) dato che la variazione media dal basale al follow-up è stata di -6.3.

La valutazione del paziente ha mostrato punteggi più alti per la somministrazione in ospedale, la facilità d'uso, e l’apprezzamento globale da parte del paziente, così come l'apprezzamento da parte della famiglia nella vita quotidiana.

Sono state riscontrate rare reazioni avverse da farmaco e disfunzioni del sistema, senza reazioni avverse da farmaco inattese.

In conclusione, i sintomi e l'impatto del parkinsonismo sono migliorati notevolmente quando è stato avviata la terapia con Duodopa via gastrostomia endoscopica percutanea e sonda digiunale. ( Xagena2014 )

Pickut BA et al, Neurol Sci 2014; 35: 861-866

Neuro2014 Farma2014


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