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Prilosec nel trattamento dei sintomi della malattia da reflusso gastroesofageo: modifica della scheda tecnica

Prilosec ( Omeprazolo ) appartiene a un gruppo di farmaci denominati inibitori della pompa protonica. Omeprazolo diminuisce la quantità di acido prodotto nello stomaco.
Prilosec trova impiego nel trattamento dei sintomi della malattia da reflusso gastroesofageo e di altre condizioni causate dall’eccesso di succhi gastrici. E 'anche utilizzato per promuovere la guarigione dell’esofagite erosiva.
Prilosec può essere somministrato insieme con gli antibiotici per curare l'ulcera gastrica causata da infezione da Helicobacter pylori.
Prilosec non è indicato per il sollievo immediato dei sintomi del bruciore di stomaco.


L’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ) ha modificato la scheda tecnica di Prilosec.

Avvertenze e Precauzioni

L'uso concomitante di Prilosec con farmaci che inducono CYP2C19 o CYP3A4 ( come Erba di San Giovanni o Rifampicina ) può ridurre le concentrazioni di Omeprazolo. Pertanto, deve essere evitato l'uso concomitante di Prilosec con l’Erba di San Giovanni o con l’antibiotico Rifampicina.

I livelli sierici di cromogranina A ( CgA ) aumentano in seguito alla diminuzione dell’acidità gastrica indotta da farmaci.
L’aumentato livello di CgA può causare risultati falsi positivi nelle indagini diagnostiche per i tumori neuroendocrini.
Gli operatori sanitari devono interrompere temporaneamente il trattamento con Omeprazolo prima di valutare i livelli di CgA e prendere in considerazione la ripetizione del test qualora i livelli di CgA fossero elevati.

Il Clopidogrel è un pro-farmaco. L’inibizione dell’aggregazione piastrinica da parte di Clopidogrel è interamente dovuta a un suo metabolita attivo.
Il metabolismo del Clopidogrel può essere alterato dall'uso di farmaci come l'Omeprazolo, che interferiscono con l'attività CYP2C19. Pertanto deve essere evitato l'uso concomitante di Clopidogrel e Omeprazolo.
La somministrazione contemporanea di Clopidogrel con 80 mg di Omeprazolo, un inibitore della pompa protonica che agisce inibendo CYP2C19, riduce l'attività farmacologica di Clopidogrel se i farmaci sono somministrati in modo concomitante o se dati con un intervallo di 12 ore.

Interazioni farmacologiche

L’Omeprazolo interagisce con le indagini diagnostiche per i tumori neuroendocrini, e con Tacrolimus, Digossina, Erba di San Giovanni, Rifampicina o Clopidogrel, quando questi farmaci sono somministrati in modo contemporaneo. ( Xagena2011 )

Fonte: FDA, 2011


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