Leishmaniosi cutanea: nessun effetto della combinazione Imiquimod e Meglumina antimoniato
E’ stata studiata l’efficacia dell’Imiquimod ( Aldara ) in combinazione con Meglumina antimoniato ( Glucantim ) nel trattamento della leishmaniosi cutanea.
Lo studio ha riguardato 119 pazienti ( 59 nel gruppo Imiquimod e 60 nel gruppo placebo ).
I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere un ciclo combinato di 4 settimane di Imiquimod o placebo, con Meglumina antimoniato ( 20mg/kg/die di Antimonio per 2 settimane ) in un’area endemica della Leishmania tropica.
L’end point primario era rappresentato dalla cura clinica, definita come riduzione superiore al 75% della dimensione delle lesioni rispetto al basale, all’ottava settimana.
Alla fine del periodo di trattamento di 4 settimane, la cura clinica è risultata simile in entrambi i gruppi ( 18.6% nel gruppo Imiquimod e 30% nel gruppo placebo ) ( p = 0.15 ).< br>
Otto settimane dopo la fine del trattamento, il 44.1% dei pazienti trattati con Imiquimod ed il 48.3% di quelli che hanno ricevuto placebo sono stati definiti come curati ( p = 0.64 ).
Prurito e sensazione di bruciore sono stati riportati in 3 pazienti trattati con Imiquimod ed in nessun paziente trattato con placebo.
Lo studio ha mostrato che il trattamento della durata di 4 settimane con Imiquimod 5% crema e Meglumina antimoniato nei pazienti con leishmaniosi cutanea in un’area endemica di Leshmania tropica, non produce alcun beneficio. ( Xagena2006 )
Firooz a et al, Arch Dermatol 2006; 142: 1575-1579
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