FDA: la Metformina è sicura per alcuni pazienti con insufficienza renale
L’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ) ha annunciato che il farmaco per il diabete mellito di tipo 2, Metformina, può essere impiegato in modo sicuro nei pazienti con insufficienza renale lieve e, in alcuni casi, di insufficienza renale moderata.
La Metformina in precedenza era stata controindicata per i pazienti con malattia renale sulla base dei livelli sierici di creatinina pari o superiori a 1.5 mg/dL per gli uomini e 1.4 mg/dL per le donne, oppure con anormale clearance della creatinina.
La FDA, dopo aver esaminato una serie di studi, ha concluso che questa controindicazione non è più necessaria per alcuni pazienti con ridotta funzione renale.
La FDA ha consigliato ai produttori di Metformina di rivedere le informazioni contenute nella scheda tecnica inserendo il nuovo orientamento e una nuova misura della funzione renale per determinare se un paziente può assumere il farmaco.
Nelle nuove schede tecniche si consiglia il passaggio dalla concentrazione di creatinina sierica alla velocità di filtrazione glomerulare stimata ( eGFR ).
L’FDA ritiene che quest'ultima misurazione della funzione renale sia più accurata perché oltre alla concentrazione ematica di creatinina, vengono presi in considerazione fattori quali l’età, il sesso, la razza, e altri parametri del paziente.
Secondo le raccomandazioni della FDA, i medici deveno misurare i valori di eGFR di un paziente prima di iniziare il trattamento con Metformina.
Se eGFR è inferiore a 30 ml/min per 1.73 m2, il farmaco è controindicato.
L’FDA inoltre non raccomanda di iniziare la terapia con Metformina nei pazienti con eGFR compreso tra 30 e 45 ml/min/1.73m2.
Tutti i pazienti che assumono Metformina devono avere il loro eGFR controllato almeno una volta all'anno.
Gli anziani e le persone ad aumentato rischio di insufficienza renale devono essere valutati più frequentemente. ( Xagena2016 )
Fonte: FDA, 2016
Endo2016 Nefro2016 Farma2016
Indietro
Altri articoli
Trattamento del diabete di tipo 2: valori di emoglobina glicata e impiego di Metformina
La presa in carico della persona con diabete mellito di tipo 2 comporta non soltanto la prescrizione della terapia farmacologica...
Sicurezza ed efficacia della Metformina più intervento sullo stile di vita rispetto al solo intervento sullo stile di vita nel prevenire la progressione verso il diabete in una popolazione con alterata regolazione del glucosio
L’alterata regolazione del glucosio ( definita come ridotta tolleranza al glucosio o ridotta glicemia a digiuno ) è un importante...
Metformina più Insulina per diabete preesistente o diabete gestazionale nelle prime fasi della gravidanza: studio clinico MOMPOD
L'Insulina è raccomandata per le donne incinte con diabete mellito di tipo 2 preesistente o diabete diagnosticato all'inizio della gravidanza....
Effetto della Metformina rispetto al placebo sui nuovi tumori primari nel Canadian Cancer Trials Group MA.32 sul carcinoma alla mammella in fase iniziale
La Metformina è stata associata a un minore rischio di tumore nella ricerca epidemiologica e preclinica. Nello studio randomizzato adiuvante sul...
Metformina, Ivermectina e Fluvoxamina per COVID-19
Il trattamento precoce per prevenire la grave malattia da coronavirus 2019 ( COVID-19 ) è una componente importante della risposta...
Effetto della Metformina rispetto al placebo sulla sopravvivenza libera da malattia invasiva nei pazienti con tumore al seno: studio MA.32
La Metformina, una biguanide comunemente usata per il trattamento del diabete di tipo 2, è stata associata a potenziali effetti...
Effetti della Metformina a lungo termine e degli interventi sullo stile di vita sugli eventi cardiovascolari nello studio DPP e DPPOS
È stato dimostrato che l'intervento sullo stile di vita e la Metformina prevengono il diabete; tuttavia, la loro efficacia nella...
Metformina per il trattamento delle citopenie nei bambini e nei giovani adulti con anemia di Fanconi
L’anemia di Fanconi ( FA ) è un disturbo genetico della riparazione del DNA caratterizzato da insufficienza midollare e suscettibilità...
Miglioramento degli esiti clinici con Metformina nei pazienti affetti da insufficienza cardiaca e diabete
Tra i pazienti con insufficienza cardiaca ( HF ) e diabete mellito di tipo 2, l'inizio della terapia con Metformina...
Aggiunta di Metformina alla chemioradioterapia concomitante nei pazienti con tumore al polmone non-a-piccole cellule localmente avanzato: studio NRG-LU001
Il tumore del polmone non-a-piccole cellule ( NSCLC ) ha esiti relativamente sfavorevoli. La Metformina ha dati significativi a sostegno...