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90Y-Edotreotide nel trattamento del carcinoide metastatico refrattario a Octreotide

Il carcinoide metastatico è un tumore incurabile i cui sintomi, come diarrea e vampate, possono essere debilitanti e in alcuni casi anche pericolosi per la vita.

Benché sia possibile alleviare i sintomi con Octreotide ( Sandostatina ), la malattia può diventare refrattaria al farmaco e in questo caso non ci sono opzioni di trattamento già stabilite.

Uno studio ha valutato l’effetto clinico dell’utilizzo di 90Y-Edotreotide per il trattamento di pazienti sintomatici con tumori carcinoidi.

I pazienti arruolati nello studio presentavano carcinoide metastatico, almeno un segno/sintomo refrattario a Octreotide e almeno una lesione misurabile.

Il trattamento consisteva di 3 cicli di 90Y-Edotreotide, ciascuno da 4.4 GBq ( 120 mCi ), una volta ogni 6 settimane.

Sono stati arruolati nello studio 90 pazienti.

Utilizzando i criteri di risposta tumorale del Southwest Oncology Group, 67 ( 74% ) dei 90 pazienti sono risultati oggettivamente stabili o rispondenti.

Una tendenza lineare statisticamente significativa verso il miglioramento è stata dimostrata per tutti i 12 sintomi valutati.

La sopravvivenza mediana libera da progressione è risultata significativamente superiore ( P=0.03 ) per i 38 pazienti che hanno mostrato miglioramento durevole nella diarrea che nei 18 che non hanno mostrato tale miglioramento durevole ( 18.2 vs 7.9 mesi, rispettivamente ).

Eventi avversi sono stati riportati nel 96.7% ( 87 su 90 ) dei pazienti.
Tali eventi avversi consistevano prevalentemente in eventi gastro-intestinali reversibili ( 76 su 90 ), che potrebbero essere stati causati in parte dalla somministrazione concomitante di soluzione aminoacidica, data per ridurre l’esposizione renale alle radiazioni.
E’ stato osservato 1 caso di oliguria di grado 3 e 1 di insufficienza renale di grado 4, ciascuno dei quali della durata di 6 giorni.

In conclusione, il trattamento con 90Y-Edotreotide migliora i sintomi associati a carcinoide maligno tra i soggetti senza trattamenti alternativi.
Il trattamento è risultato ben tollerato e ha mostrato un profilo di eventi avversi attesi accettabile. ( Xagena2010 )

Bushnell DL Jr et al, J Clin Oncol 2010; 28: 1652-1659

Onco2010 Farma2010

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