Il Letrozolo è risultato superiore al Tamoxifene nel trattamento del carcinoma mammario avanzato o metastatico nelle donne in postmenopausa
Uno studio clinico di fase III ha valutato l’efficacia del Letrozolo ( Femara ) versus il Tamoxifene come farmaco di prima scelta nelle donne in postmenopausa con carcinoma mammario avanzato o metastatico.
Un totale di 916 pazienti è stato assegnato in modo random a ricevere Letrozolo 2,5 mg ( n=458 ) o Tamoxifene 20 mg ( n=458 ) fino alla progressione della malattia.
Il Letrozolo è risultato superiore rispetto al Tamoxifene per quanto ha riguardato : il tempo alla progressione ( 9,4 versus 6 mesi; p< 0.001 ), tempo all’inefficacia del trattamento ( 9 versus 5,7 mesi; p< 0.001 ), percentuale di risposta obiettiva totale ( 32% versus 21%; p=0.0002 ).
La sopravvivenza generale media è risultata leggermente prolungata nel gruppo trattato con Letrozolo ( 34 versus 30 mesi ).
La durata totale della terapia endocrinologica ( “tempo alla chemioterapia��? ) è risultata significativamente maggiore nei pazienti inizialmente trattati con Letrozolo ( 16 mesi ) che in quelli trattati con Tamoxifene ( 9 mesi; p=0.005 ).
Inoltre il tempo al peggioramento dell’indice di Karnofsky è risultato ritardato con il Letrozolo rispetto al Tamoxifene (p=0.001). ( Xagena2003 )
Mouridsen H et al, J Clin Oncol 2003 ; 21 :2101-2109
Onco2003 Farma2003
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