Casi di neuropatia periferica acuta con Raptiva
Nel mese di Dicembre 2006, Serono la società titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio di Raptiva ( Efalizumab ) ha effettuato un riesame dei singoli casi di neuropatie periferiche acute verificatisi in pazienti in trattamento con Raptiva.
Fino alla fine del 2006, nel periodo di sorveglianza post-marketing sono stati riscontrati in pazienti in trattamento con Raptiva, 3 casi di sindrome di Guillan-Barrè, o disturbi simili, nonché due casi di mielite trasversa.
Rispetto all’attuale esposizione al Raptiva, il numero dei casi segnalati appare più alto di quello atteso nella popolazione generale, suggerendo una possibile associazione tra questi casi e la somministrazione di Raptiva.
In tutti i casi di poliradiculoneuropatia infiammatoria acuta per i quali tale informazione era disponibile, i pazienti sono guariti dopo l’interruzione di Raptiva.
A seguito della discussione con le Autorità competenti, il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto ( RCP ) di Raptiva è stato aggiornato con l’inserimento di questa informazione.
Il medico deve prendere in considerazione il verificarsi di un tale evento qualora i pazienti presentino sintomi neurologici durante il trattamento con Raptiva. Complessivamente, il profilo beneficio/rischio di Raptiva rimane favorevole. ( Xagena2007 )
Fonte: AIFA, 2007
Farma2007 Neuro2007
Indietro
Altri articoli
Genentech ha deciso il ritiro volontario del farmaco anti-psoriasi Raptiva
Genentech, il produttore del farmaco per la psoriasi Raptiva ( Efalizumab ), ha annunciato il ritiro volontario del farmaco negli...
Psoriasi: EMEA ha raccomandato la sospensione dell’autorizzazione alla commercializzazione di Raptiva a causa di gravi eventi avversi
L’ EMEA ( European Medicines Agency ) ha raccomandato la sospensione dell’autorizzazione alla commercializzazione di Raptiva ( Efalizumab ) della...
Gravi eventi avversi associati al trattamento con il farmaco per la psoriasi Raptiva
L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha emesso un avviso pubblico riguardo a 3 casi confermati e 1 caso...
Rischio di gravi infezioni con Raptiva, un farmaco per il trattamento della psoriasi
L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha annunciato cambiamenti della scheda tecnica, tra cui un Boxed Warning, con l’obiettivo...
Psoriasi: Raptiva può aumentare il rischio di leucoencefalopatia multifocale progressiva
Genentech ha annunciato di aver inviato una Dear Healthcare Provider Letter per informare i dermatologi e i neurologi di un...
Un caso di leucoencefalopatia multifocale progressiva con Raptiva
Genentech ha inviato ai medici una lettera per informarli di un caso di leucoencefalopatia multifocale progressiva ( PML ) in...
Raptiva nella psoriasi a placche: avvertenze e precauzioni d’impiego
Efalizumab ( Raptiva ) è un anticorpo monoclonale umanizzato ricombinante che si lega specificatamente alla subunità CD11a dell’LFA-1, una proteina...
Effetti indesiderati di Raptiva, un farmaco per la psoriasi a placche
Le reazioni avverse da farmaci sintomatiche, più frequentemente osservate durante terapia con Raptiva ( Efalizumab ), sono state sintomi simil-influenzali...
Raptiva: interazioni farmacologiche ed impiego in gravidanza
Non sono stati effettuati studi formali sulle interazioni tra Raptiva ( Efalizumab ), un farmaco per il trattamento della psoriasi...