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Pioglitazone e Rosiglitazone: reazioni avverse

Il Pioglitazone ( Actos ) ed il Rosiglitazone ( Avandia ) sono due tiazolidinedioni che riducono la resistenza all’insulina.

L’ADRAC ( Adverse Drug Reactions Advisory Committee ) ha ricevuto 44 segnalazioni di reazioni avverse con il Rosiglitazone e 28 con il Pioglitazone.

Di queste, 12 con il Rosiglitazone e 4 con il Pioglitazone erano a carico del fegato ( elevati livelli degli enzimi epatici: 13; alterata funzione epatica: 1; danno epato-cellulare. 1; epatite: 1 ).

Dodici possibili reazioni a livello cardiaco sono state riportate con il Rosiglitazone e 6 con il Pioglitazone, tra questi: infarto miocardico ( 4 report ), insufficienza cardiaca (4), prolungamento dell’intervallo QT (2), fibrillazione ventricolare con arresto cardiaco (1), edema (7).
In 3 dei 4 casi di infarto miocardico o insufficienza cardiaca dopo assunzione di Rosiglitazone, il paziente presentava una storia di cardiopatia ischemica.

I glitazoni non dovrebbero essere impiegati nei pazienti con malattia epatica o nei pazienti con insufficienza cardiaca.

I pazienti trattati con Rosiglitazone e Pioglitazone dovrebbero essere tenuti sotto osservazione per valutare eventuali alterazioni della funzione epatica e della funzione cardiaca.
I test di funzionalità epatica dovrebbero essere eseguiti ogni 2 mesi per almeno un anno.

I glitazoni possono aumentare la deposizione di grasso sottocutaneo e causare ritenzione idrica con edema ed emodiluizione.

L’effetto dei glitazoni sulla mortalità ed il loro ruolo nel trattamento prolungato del diabete di tipo 2 deve ancora essere definito. ( Xagena2003 )

Fonte: ADRAC, 2003 


Farma2003 Endo2003