Controversia sui glitazoni: il Pioglitazone ed il Rosiglitazone sono farmaci sicuri ?


I dati pubblicati sul Journal of American Medical Association ( JAMA ) hanno riproposto la controversia sui glitazoni; farmaci che vengono impiegati nel trattamento del diabete di tipo 2.

Uno studio ha indicato che il Pioglitazone ( Actos ) sembra presentare un profilo di sicurezza maggiore rispetto al Rosiglitazone ( Avandia ), mentre l’altro studio ha confermato un’aumentata incidenza di infarto miocardico con il Rosiglitazone.

Ricercatori della Cleveland Clinic hano compiuto una meta-analisi su 19 studi clinici randomizzati riguardanti il Pioglitazone.
Il Pioglitazone è associato ad un alto rischio di insufficienza cardiaca, mentre il rischio di morte, infarto miocardico o di ictus era più basso nel gruppo trattato con Pioglitazone che nel gruppo placebo.
È stato osservato che la grandezza dell’effetto protettivo del Pioglitazone sul rischio di morte, infarto miocardico o di ictus, era omogeneo tra gli studi clinici.

Rimangono tuttavia non chiari i diversi effetti del Pioglitazone e del Rosiglitazone sugli eventi ischemici.
Si ipotizza che i 2 glitazoni siano agonisti PPAR dotati di diverso meccanismo.

È opportuno tener presente che queste conclusioni vengono da una meta-analisi e non da uno studio prospettico. Inoltre l’80% di tutti gli eventi dell’analisi provengono dallo studio PROactive.
Nello studio PROactive, l’endpoint primario non ha raggiunto la significatività statistica.

Ricercatori della Wake Forest University a Winston-Salem negli Stati Uniti, hanno condotto una meta-analisi su 4 studi clinici riguardanti il Rosiglitazone, ed hanno evidenziato un aumento significativo del rischio di infarto miocardico e di insufficienza cardiaca, ma non un aumentato rischio di mortalità cardiovascolare.

Non è chiaro l’aumento dell’incidenza di infarto miocardico con il Rosiglitazone ed il non aumento della mortalità. Ciò potrebbe essere dovuto alle ridotte dimensioni del campione esaminato, o a un effetto casuale.

Le conclusioni dei Ricercatori della Wake Forest University sono lapidarie: Attualmente esistono alternative terapeutiche più sicure. Le Agenzie Regolatorie hanno l’obbligo di valutare se il Rosiglitazone debba essere ritirato dal mercato. Il Rosiglitazone non dovrebbe essere somministrato ai pazienti diabetici che presentano un rischio cardiovascolare. ( Xagena2007 )

Fonte: Journal of American Medical Association, 2007


Cardio2007 Farma2007 Endo2007


Indietro

Altri articoli

Il Rosiglitazone ( Avandia ) è stato collegato a un aumentato rischio cardiovascolare, in particolare per gli eventi di insufficienza...


La FDA ( Food and Drug Administration ) ha deciso di eliminare la strategia di valutazione e mitigazione del...


Rosiglitazone ( Avandia ) migliora il controllo glicemico nei pazienti con diabete mellito di tipo 2, ma restano controversie per...


I risultati di una meta-analisi hanno fornito nuova evidenza alle precedenti osservazioni che la Metformina ( Glucophage ) fosse associata...


Sono necessari nuovi approcci terapeutici per migliorare il controllo glicemico nei pazienti con diabete mellito di tipo 2, una malattia...


Una combinazione di due farmaci per il diabete mellito, Metformina e Rosiglitazone, è risultata più efficace rispetto alla sola Metformina...


La controversia riguardante gli effetti della terapia con Rosiglitazone ( Avandia ) sull’infarto miocardico e sulla mortalità cardiovascolare persiste da...


Lo studio CANOE ( CAnadian Normoglycemia Outcomes Evaluation ) ha valutato se una terapia di combinazione a bassa dose influenzasse...


Studi hanno suggerito che l’uso di Rosiglitazone ( Avandia ) può essere associato ad un aumentato rischio di gravi eventi...


Diversi studi hanno indicato che l’uso di Rosiglitazone ( Avandia ) possa essere associato a un aumento del rischio di...