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Effetto del Alfacalcidolo sulla fatica nei pazienti con sclerosi multipla

Uno studio ha valutato l'effetto di un analogo della vitamina D, Alfacalcidolo, sulla fatigue nella sclerosi multipla.
La fatica è uno dei sintomi più comuni e invalidanti della sclerosi multipla, non responder in modo efficace alle attuali terapie.

E’ stato effettuato uno studio, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo.
I pazienti affetti da notevole senso di fatica sono stati arruolati e randomizzati ad Alfacalcidolo ( 1 mcg ) oppure a placebo, una volta al giorno per 6 mesi.

L'effetto del trattamento sulla fatica e sulla qualità della vita è stato valutato utilizzando la scala FIS ( Fatigue Impact Scale ) e la scala RAYS - QoL ( qualità di vita ).

Un totale di 158 pazienti con sclerosi multipla ( età media 41.1, durata media della malattia 6.2 anni, 92% con malattia recidivante-remittente ) affetti da significativa fatica sono stati inclusi nello studio.

Al basale il punteggio medio FIS era pari a 77 e il punteggio medio alla scala EDSS ( Expanded Disability Status Scale ) era di 2.6.

Non è stata rilevata alcuna differenza al basale tra punteggio totale FIS tra i bracci di trattamento placebo ( n=78 ) e Alfacalcidolo ( n=80 ).

Al completamento dello studio, è stata osservata una diminuzione significativa del punteggio totale FIS all'interno di ogni braccio di trattamento ( p inferiore a 0.001 ); tuttavia la diminuzione relativa media, rispetto al basale, era significativamente maggiore nel braccio Alfacalcidolo, rispetto al braccio placebo ( -41.6% vs -27.4%, p=0.007 ).

La qualità di vita è migliorata in modo significativo con il trattamento a base di Alfacalcidolo nella sottoscala psicologica ( p=0.033 ) e nella sottoscala sociale ( p=0.043 ).

I pazienti trattati con Alfacalcidolo hanno presentato un ridotto numero di recidive ( p inferiore a 0.001 ).

Nessun evento avverso grave è stato registrato.

In conclusione, Alfacalcidolo è una strategia di trattamento sicura ed efficace per il trattamento della fatica nella sclerosi multipla. ( Xagena2014 )

Barak Y et al, Neurology 2014; 82: 10 Supplement S23.004

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