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Cause di mortalità tardiva con doppia terapia antiaggregante dopo stent coronarico

Nello studio di doppia terapia antiaggregante ( DAPT ), la tienopiridina continua oltre 12 mesi dopo l’impianto di stent a eluizione di farmaco era associata a un aumento della mortalità rispetto al placebo.
Sono stati valutati i fattori relativi alla mortalità nei pazienti randomizzati trattati con stent a rilascio di farmaco o di metallo nudo nello studio DAPT.

I pazienti sono stati arruolati dopo impianto di stent ( stenting ) coronarico; è stata somministrata loro una tienopiridina e Aspirina per 12 mesi, sono stati assegnati in modo casuale a continuare la tienopiridina o a ricevere placebo per ulteriori 18 mesi ( durante l'assunzione di Aspirina ), e successivamente sono stati trattati con Aspirina da sola per altri 3 mesi.

Una Commissione indipendente in cieco ha valutato i decessi.

Tra gli 11.648 pazienti randomizzati, i tassi di mortalità per tutte le cause sono stati 1.9% vs 1.5% ( tienopiridina continua rispetto al placebo, P=0.07 ), mortalità cardiovascolare, 1.0% vs 1.0% ( P=0.97 ), e mortalità non-cardiovascolare, 0.9% vs 0.5% ( P=0.01 ) per il periodo randomizzato ( mesi 12-30 ).

I tassi di sanguinamento fatale sono stati 0.2% vs 0.1% ( P=0.81 ), e i decessi correlati a qualsiasi sanguinamento precedente sono stati 0.3% vs 0.2% ( P=0.36, mesi 12-33 ).

L'incidenza di cancro non differiva ( 2.0% vs 1.6%, P=0.12 ).

Decessi correlati al tumore si sono verificati nello 0.6% vs 0.3% ( P=0.02 ) e raramente sono stati correlati al sanguinamento ( 0.1 vs 0, P=0.25 ).

Dopo aver escluso quelli che si sono verificati in pazienti con tumore diagnosticato prima dell’arruolamento, i tassi erano 0.4% vs 0.3% ( P=0.16 ).

In conclusione, il sanguinamento ha rappresentato una minoranza dei decessi tra i pazienti trattati con tienopiridina continua.
La morte per tumore in associazione con la terapia con Tienopiridina era principalmente non-correlata al sanguinamento e può essere un risultato casuale.
Bisogna usare cautela quando si considera il trattamento prolungato con una tienopiridina nei pazienti con tumore in fase avanzata. ( Xagena2016 )

Solomon SD et al, Eur Heart J 2016; 37: 378-385

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