Studio GLOW2: efficacia e sicurezza di Glicopirronio versus placebo e Tiotropio in pazienti con BPCO
Il Glicopirronio bromuro ( NVA237 ) è un antagonista muscarinico a lunga durata d’azione ( LAMA ), che viene somministrato una volta al giorno, in fase di sviluppo per la broncopneumopatia cronica ostruttiva ( BPCO ).
Lo studio GLOW2 ( GLycopyrronium bromide in COPD airWays clinical Study 2 ) ha valutato l'efficacia e la sicurezza del Glicopirronio nella BPCO moderata-grave durante 52 settimane.
I pazienti sono stati assegnati in modo casuale, in un rapporto 2:1:1, a Glicopirronio 50 mcg, placebo o Tiotropio 18 mcg in aperto per 52 settimane.
L’end-point primario era rappresentato dal volume espiratorio forzato in 1 secondo ( FEV1 ) valle a 12 settimane.
Un totale di 1.066 pazienti sono stati randomizzati; 810 hanno completato lo studio.
Alla settimana 12, FEV1 valle è aumentato significativamente di 97 mL con Glicopirronio ( p inferiore a 0.001 ) e di 83 ml con Tiotropio ( p inferiore a 0.001 ).
Rispetto al placebo, il Glicopirronio ha prodotto miglioramenti significativi nella dispnea ( indice TDI [ Transition Dyspnoea Index ] alla settimana 26, p=0.002 ) e nello stato di salute ( St George’s Respiratory Questionnaire alla settimana 52, p inferiore a 0.001 ).
Il Glicopirronio ha ridotto in modo significativo il rischio di riacutizzazioni di BPCO da moderata a grave del 34% ( p=0.001 ) e l'uso di farmaci di emergenza ( p=0.039 ), rispetto al placebo.
Le differenze Glicopirronio - placebo e Tiotropio - placebo sono risultate paragonabili per tutti i risultati.
I profili di sicurezza sono risultati simili tra i gruppi.
Il Glicopirronio 50 mcg ha prodotto miglioramenti significativi di funzionalità polmonare, dispnea, stato di salute, riacutizzazioni e uso di farmaci di salvataggio, rispetto al placebo, ed era paragonabile a Tiotropio. ( Xagena2012 )
Kerwin E et al, Eur Respir J 2012; 40: 1106-1114
Pneumo2012 Farma2012
Indietro
Altri articoli
Tiotropio e Olodaterolo nella prevenzione delle esacerbazioni della malattia polmonare ostruttiva cronica: studio DYNAGITO
Sono raccomandate le combinazioni di broncodilatatori a lunga durata d'azione per ridurre il tasso di esacerbazioni della malattia polmonare ostruttiva...
Sicurezza ed efficacia di Tiotropio nei bambini di età compresa tra 1 e 5 anni con persistenti sintomi asmatici
Pochi studi hanno valutato la sicurezza e l'efficacia di potenziali farmaci per l'asma nei bambini di età inferiore ai 5 anni. Sono state valutate in modo descrittivo...
Tiotropio nella malattia polmonare cronica ostruttiva in fase precoce
I pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica ( BPCO ) lieve o moderata, raramente ricevono farmaci, perché hanno pochi sintomi. Si...
Il controllo dell'asma viene migliorato dal Tiotropio come terapia aggiuntiva ai corticosteroidi per via inalatoria
Il Tiotropio ( Spiriva ) impiegato come trattamento aggiuntivo ai corticosteroidi per via inalatoria riduce l’ostruzione delle vie aeree e...
BPCO: benefici della combinazione Tiotropio e Olodaterolo Respimat fin dalle fasi iniziali della terapia di mantenimento
Sono stati presentati i nuovi dati di analisi degli studi di fase III TONADO 1 e 2. E’ emerso che...
Broncopneumopatia cronica ostruttiva: miglioramenti nella funzione polmonare nell’arco di 24 ore, con una combinazione a dose fissa di Tiotropio più Olodaterolo rispetto a Tiotropio od Olodaterolo da soli
Uno studio ha esaminato gli effetti sulla funzione polmonare nelle 24 ore e sul volume polmonare di una combinazione...
Tiotropio per il trattamento degli adolescenti con asma sintomatica da moderata a grave
Il ruolo del Tiotropio ( Spiriva ) per il trattamento degli adolescenti con asma non è stato ancora chiaramente...
Tiotropio o Salmeterolo come terapia aggiuntiva ai corticosteroidi per via inalatoria nell’asma moderata sintomatica
Nei pazienti con asma grave, il Tiotropio migliora la funzione polmonare e il rischio di esacerbazione quando è aggiunto ad...
Efficacia e sicurezza di QVA149 una volta al giorno rispetto alla combinazione libera di Tiotropio una volta al giorno più Formoterolo due volte al giorno nei pazienti con BPCO moderata-grave
QVA149 è un broncodilatatore doppio da assumere una volta al giorno ( o.d. ) per via inalatoria e che contiene...
Il Tiotropio riduce le esacerbazioni nei pazienti con asma pesantemente trattati
Il Tiotropio ( Spiriva ) Respimat ha migliorato la funzione polmonare e ha ridotto le esacerbazioni nei pazienti asmatici gravi...