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AIFA: rari casi di trombocitopenia immune e di tromboembolia venosa con il vaccino COVID-19 di Janssen

A seguito delle valutazioni condotte a livello europeo, l’Agenzia Italiana del Farmaco ( AIFA ) ha informato gli operatori sanitari sui seguenti punti:

Trombocitopenia immune

Casi di trombocitopenia immune ( PTI ), alcuni con livelli molto bassi di piastrine ( inferiore a 20.000 per μL ), sono stati riportati molto raramente, solitamente entro 4 settimane dalla vaccinazione con il vaccino COVID-19 di Janssen. Tali segnalazioni includono casi con sanguinamento e casi con esito fatale, alcuni dei quali si sono verificati in soggetti con una storia clinica di trombocitopenia immune.
Se un soggetto ha una storia clinica di trombocitopenia immune, prima di somministrare il vaccino deve essere preso in considerazione il rischio di sviluppare bassi livelli di piastrine e, dopo la vaccinazione, si raccomanda il monitoraggio della conta delle piastrine.
I soggetti vaccinati devono essere informati sui segni e sintomi della trombocitopenia immune, come sanguinamento spontaneo, lividi o petecchie.
I soggetti con diagnosi di trombocitopenia insorta entro 3 settimane dalla vaccinazione con il vaccino COVID-19 di Janssen devono essere attivamente valutati per segni di trombosi per stabilire una potenziale diagnosi di sindrome trombotica trombocitopenica ( TTS ) che richiede una gestione clinica specializzata.

Tromboembolia venosa

La tromboembolia venosa ( TEV ) è stata osservata raramente in seguito alla vaccinazione con il vaccino COVID-19 di Janssen.
Il rischio di tromboembolia venosa deve essere preso in considerazione in soggetti a maggior rischio per tromboembolia.
Gli operatori sanitari devono prestare attenzione ai segni e ai sintomi della tromboembolia venosa. I soggetti vaccinati devono essere istruiti a consultare immediatamente un medico se sviluppano sintomi quali respiro affannoso, dolore toracico, dolore alle gambe, gonfiore alle gambe, o dolore addominale persistente dopo la vaccinazione.
I soggetti che presentano trombosi entro tre settimane dalla vaccinazione devono essere valutati per trombocitopenia per stabilire una potenziale diagnosi di sindrome trombotica trombocitopenica ( TTS ) che richiede una gestione clinica specializzata. ( Xagena2021 )

Fonte: AIFA, 2021

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