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Eltrombopag pre-procedurale in pazienti con cirrosi e trombocitopenia

Eltrombopag ( Revolade ) è un agonista orale del recettore della trombopoietina.

Uno studio ha valutato l’efficacia di Eltrombopag nell’aumentare la conta piastrinica e ridurre la necessità di trasfusioni piastriniche nei pazienti con trombocitopenia ed epatopatia cronica in procinto di sottoporsi a procedura invasiva elettiva.

Nello studio, 292 pazienti con epatopatia cronica dovuta a diverse cause e conte piastriniche inferiori a 50.000 per millimetro cubo sono stati assegnati in maniera casuale a ricevere Eltrombopag, alla dose di 75 mg al giorno, oppure placebo, per 14 giorni prima di una procedura invasiva programmata che è stata effettuata entro 5 giorni dopo l’ultima dose.

L’endpoint primario consisteva nel riuscire ad evitare una trasfusione piastrinica prima, durante e fino a 7 giorni dopo la procedura.

Un endpoint secondario chiave era il sanguinamento ( grado 2 o superiore OMS ) durante questo periodo.

Una trasfusione piastrinica è stata evitata in 104 dei 145 pazienti che avevano ricevuto Eltrombopag ( 72% ) e in 28 dei 147 che avevano ricevuto placebo ( 19% ) ( P inferiore a 0.001 ).

Non sono state osservate differenze significative tra i gruppi Eltrombopag e placebo negli episodi di sanguinamento di grado 2 o superiore secondo i criteri OMS; tali episodi sono stati riportati nel 17% e nel 23% dei pazienti, rispettivamente.

Eventi trombotici del sistema venoso portale sono stati osservati in 6 pazienti trattati con Eltrombopag, rispetto a 1 del gruppo placebo, portando a una chiusura precoce dello studio.

L’incidenza e la gravità di altri eventi avversi è risultata simile nei gruppi Eltrombopag e placebo.

In conclusione, Eltrombopag ha ridotto la necessità di trasfusioni piastriniche in pazienti con epatopatia cronica che si dovevano sottoporre a procedure invasive elettive, ma è risultato associato a un aumento dell’incidenza di trombosi della vena porta, rispetto al placebo. ( Xagena2012 )

Afdhal NH et al, N Engl J Med 2012; 367: 716-724


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