Benefici e rischi della trombolisi intravenosa con attivatore tissutale del plasminogeno ricombinante entro 6 ore dall’ictus ischemico
La trombolisi porta un beneficio netto ai pazienti con ictus ischemico acuto, che hanno meno di 80 anni e sono trattati entro 4.5 ore dall’insorgenza dell’ictus.
Lo studio IST-3 ( third International Stroke Trial ) è stato condotto allo scopo di determinare se un ampio gruppo di pazienti possa trarre beneficio fino a 6 ore dall’insorgenza dell’ictus.
In questo studio internazionale, multicentrico, randomizzato, in aperto, i pazienti sono stati assegnati a 0.9 mg/kg di attivatore tissutale del plasminogeno ricombinante ( rt-PA; Alteplase [ Actilyse ] ) per via intravenosa o a controllo.
L’analisi primaria era la proporzione di pazienti vivi e indipendenti, come definito da un punteggio OHS ( Oxford Handicap Score ) di 0-2 a 6 mesi.
Nello studio, 3.035 pazienti sono stati arruolati in 156 ospedali in 12 Paesi.
Tutti questi pazienti sono stati inclusi nell’analisi ( 1.515 nel gruppo rt-PA vs 1.520 nel gruppo controllo ), 1.617 ( 53% ) dei quali di età superiore a 80 anni.
A 6 mesi, 554 ( 37% ) pazienti nel gruppo rt-PA versus 534 ( 35% ) nel gruppo controllo erano vivi e indipendenti ( OHS 0-2; odds ratio [ OR ] aggiustato 1.13, p=0.181; aumento assoluto non significativo di 14/1000 ).
Un’analisi di dati ordinali ha mostrato uno spostamento significativo nei punteggi OHS; OR comune 1.27 ( p=0.001 ).
Emorragia intracranica sintomatica fatale o non-fatale entro 7 giorni si è manifestata in 104 ( 7% ) pazienti nel gruppo rt-PA versus 16 ( 1% ) nel gruppo controllo ( OR aggiustato 6.94; eccesso assoluto 58/1000 ).
Si sono manifestati più decessi entro 30 giorni nel gruppo rt-PA ( 163 [ 11% ] ) che in quello controllo ( 107 [ 7% ], OR aggiustato 1.60, p=0.001; aumento assoluto 37/1000 ), ma tra 7 giorni e 6 mesi si sono verificati meno decessi nel gruppo rt-PA che nel gruppo controllo, così che a 6 mesi i numeri relativi ai decessi sono risultati simili ( 408 [ 27% ] nel gruppo rt-PA vs 407 [ 27% ] nel gruppo controllo ).
In conclusione, per la tipologia di pazienti reclutati nello studio IST-3, nonostante i rischi precoci, la trombolisi entro 6 ore migliora l’esito funzionale, e i benefici non sembrano diminuire nei pazienti anziani. ( Xagena2012 )
IST-3 collaborative group, Lancet 2012; 379: 2352-2363
Neuro2012 Farma2012
Indietro
Altri articoli
Trombolisi ponte prima della terapia endovascolare nei pazienti con ictus con crescita del core più rapida
Non è ancora chiaro se il passaggio diretto alla trombectomia endovascolare ( EVT ) porti a esiti equivalenti alla trombolisi...
Trombectomia endovascolare rispetto a trombolisi ponte standard con trombectomia endovascolare entro 4.5 ore dall'esordio dell'ictus
Il beneficio del trattamento combinato con trombolisi endovenosa prima della trombectomia endovascolare nei pazienti con ictus ischemico acuto causato da...
Trombolisi diretta da catetere versus anticoagulazione nei pazienti con embolia polmonare acuta a rischio intermedio-alto: studio CANARY
Il trattamento ottimale dell'embolia polmonare ( PE ) a rischio intermedio-alto rimane sconosciuto. È stato valutato l'effetto della trombolisi convenzionale...
Microsanguinamenti cerebrali ed effetto del trattamento della trombolisi endovenosa nell'ictus acuto: studio WAKE-UP
I microsanguinamenti cerebrali ( CMB ) sono comuni nei pazienti con ictus ischemico acuto e sono associati a un aumentato...
Sicurezza ed esiti della trombectomia nell'ictus ischemico con versus senza trombolisi intravenosa
Per verificare l'ipotesi secondo cui il trattamento con trombolisi intravenosa ( IVT ) prima della trombectomia endovascolare ( EVT )...
Trombolisi endovenosa in pazienti con malattia renale cronica
È stata determinata l'associazione della malattia renale cronica ( CKD ) con la sicurezza e l'efficacia della trombolisi endovenosa tra...
Associazione tra uso di Metformina pre-ictus, gravità dell'ictus ed esito della trombolisi
Si è valutato se il pretrattamento con Metformina sia associato a una minore gravità dell'ictus e a un migliore esito...
Sicurezza ed efficacia della sonotrombolisi per l'ictus ischemico acuto
Gli ultrasuoni a onde pulsate aumentano l'esposizione di un trombo intracranico ad Alteplase [ Actilyse ] ( attivatore tissutale del...
Trombolisi guidata dall'imaging di perfusione fino a 9 ore dopo l'inizio dell’ictus
Il momento per iniziare la trombolisi endovenosa per ictus ischemico acuto è generalmente limitato a 4.5 ore dopo l'insorgenza dei...
Pretrattamento con doppia terapia antipiastrinica nella trombolisi endovenosa per ictus ischemico acuto
Sono state determinate la sicurezza e l'efficacia della trombolisi per via endovenosa ( IVT ) nei pazienti con ictus ischemico...