Truvada è in grado di prevenire la trasmissione del virus HIV negli uomini che fanno sesso con altri uomini
Lo studio multinazionale, denominato iPrEX ( Preexposure Prophylaxis Iniziative ) ha valutato la sicurezza e l'efficacia dei farmaci antiretrovirali Tenofovir disoproxil fumarato ed Emtricitabina ( Truvada; TDF/FTC ), assunti una volta al giorno, per la prevenzione dell'infezione da HIV tra gli uomini omosessuali, le donne transessuali, e uomini che hanno rapporti sessuali con altri uomini, tutti HIV-negativi al basale.
Un totale di 2.499 uomini o donne transessuali, HIV-sieronegativi, sono stati assegnati in modo casuale a ricevere una combinazione dei due farmaci antiretrovirali per via orale, oppure placebo, una volta al giorno.
L’arruolamento nello studio ha preso avvio nel giugno 2007 ed è stato completato nel dicembre 2009.
L'analisi primaria dei risultati pubblicati si riferisce a persone che sono state seguite fino al 1 maggio 2010, o per una media di 14 mesi.
Ogni partecipante è stato sottoposto, mensilmente, a esami per la ricerca del virus HIV.
Inoltre, era regolarmente effettuato uno screening per le infezioni sessualmente trasmesse ed erano distribuiti preservativi.
Alla fine dello studio, è stata riscontrata una diminuzione del 44% delle infezioni da HIV nei soggetti che avevano ricevuto Truvada ( n=36 ) rispetto ai partecipanti che invece avevano assunto il placebo ( n=64 ).
Inoltre, la protezione tra i partecipanti trattati con la combinazione TDF-FTC era maggiore per coloro che avevano assunto regolarmente, giorno per giorno, il farmaco.
Solo 3 soggetti su 34 hanno contratto l’infezione da HIV. Truvada ha mostrato un’efficacia del 90% nel prevenire l'infezione.
Gli effetti avversi, riportati più frequentemente nel gruppo Truvada, rispetto al placebo, sono stati: forma moderata di nausea ( grado 2 e superiore ) ( 22 vs 10 eventi ) e la perdita di peso involontaria del 5% o maggiore ( 34 vs 19 eventi ). ( Xagena2010 )
Fonte: The New England Journal of Medicine, 2010
Farma2010 Inf2010
Indietro
Altri articoli
Truvada per il trattamento dell'infezione da virus HIV, e nella profilassi pre-esposizione
Truvada è impiegato in associazione ad almeno un altro farmaco antivirale per il trattamento di adulti con infezione da virus...
Parere positivo del Panel degli Esperti dell’FDA sull’approvazione di Truvada per la riduzione del rischio di infezione da virus HIV
Gilead Sciences ha comunicato che il Comitato consultivo per i farmaci antivirali dell’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food...
Truvada, una combinazione di Emtricitabina e Tenofovir disoproxil nel trattamento della infezione da HIV
Truvada, un medicinale che contiene due principi attivi, Emtricitabina ( 200 mg ) e Tenofovir disoproxil ( 245 mg ),...
FDA ha approvato Truvada , una combinazione di due farmaci antiretrovirali
L’FDA ha approvato Truvada , una combinazione di due farmaci antiretrovirali, Emtricitabina ( 200mg ) e Tenofovir ( 300mg ).I...
Studio 934, Truvada più efficace di Combivir nei pazienti naive con infezione da HIV ( Risultati preliminari )
Lo studio 934 è uno studio di fase III della durata di 48 settimane, che ha confrontato due regimi terapeutici...