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Scarsa concordanza tra la valutazione di CA-125 e la valutazione RECIST per la progressione nelle pazienti con tumore ovarico recidivante sensibile al Platino in terapia di mantenimento con un inibitore PARP

L'antigene tumorale 125 ( CA-125 ) è raccomandato dalle linee guida terapeutiche e ampiamente utilizzato per diagnosticare la recidiva del cancro dell'ovaio.

Il valore del CA-125 come surrogato della progressione della malattia ( PD ) e la sua concordanza con la progressione radiologica non sono chiari, in particolare per le donne con tumore ovarico recidivante Platino-sensibile ( PSROC ) che hanno risposto alla chemioterapia e trattate con inibitore PARP ( poli-ADP-ribosio polimerasi ) nel mantenimento.

In questa analisi aggregata di quattro studi randomizzati sul mantenimento con inibitore PARP [ PARPi ] o placebo ( Study 19, SOLO2, ARIEL3 e NOVA ), sono stati estratti dati su progressione della malattia con CA-125 come definito dai criteri GCIG ( Gynecologic Cancer InterGroup ) e RECIST versione 1.1.

È stata valutata la concordanza tra progressione della malattia secondo CA-125 e RECIST ed è stato riportato il valore predittivo negativo ( NPV ) e il valore predittivo positivo ( PPV ).

Delle 1.262 partecipanti ( n=818 inibitore PARP, n=444 placebo ), 403 ( 32% ) avevano progressione della malattia CA-125 e di queste, 366 avevano progressione della malattia RECIST concordante ( PPV, 91% ).

Tuttavia, delle 859 ( 68% ) senza progressione della malattia CA-125, 382 non avevano nemmeno progressione della malattia RECIST ( NPV, 44% ).

All'interno dei bracci di trattamento, PPV è rimasto elevato ( inibitore PARP, 91%; placebo, 91% ), ma NPV è risultato inferiore nel gruppo placebo ( inibitore PARP, 53%; placebo, 25% ).

Delle 477 con progressione della malattia solo secondo i criteri RECIST, la maggior parte ( 95% ) aveva CA-125 normale all'inizio della terapia di mantenimento e la maggioranza ( n=304, 64% ) aveva CA-125 rimasto entro il range normale.

La recidiva di organi solidi senza malattia peritoneale è stata più comune nelle pazienti con progressione della malattia solo RECIST rispetto a quelli con progressione della malattia CA-125 e RECIST ( 36% vs 24%; P minore di 0.001 ).

Nelle pazienti con tumore ovarico recidivante Platino-sensibile trattate con inibitore PARP di mantenimento, quasi la metà con progressione della malattia RECIST non aveva progressione della malattia CA-125, mettendo in discussione le attuali linee guida.

L'imaging tomografico computerizzato periodico deve essere considerato come parte della sorveglianza, in particolare nelle pazienti con CA-125 normale all'inizio della terapia di mantenimento e durante il trattamento. ( Xagena2024 )

Tjokrowidjaja A et al, J Clin Oncol 2024; 42: 1301-1310

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